N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드

Model: 139-76-4

생성물은 N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드이며, 2-탄소 에틸 스페이서와 아세트아미드 카르보닐 가교로 연결된 두 개의 서로 다른 3,4-디메톡시페닐 단위를 특징으로 하는 대칭형 아미드입니다. 하나의 3,4-디메톡시페닐 고리는 아민 말단에 위치하며 두 방향족 시스템이 3차원에서 최적의 공간 배열을 채택할 수 있도록 하는 유연한 에틸 사슬을 통해 연결됩니다. 다른 3,4-디메톡시페닐 고리는 아세트아미드 그룹의 α-탄소에 직접 부착되어 카르보닐 측에 단단한 평면 형태를 만듭니다. 각 페닐 고리는 부착 지점을 기준으로 3 및 4 위치에 2개의 전자 공여 메톡시 치환기를 갖고 있어 분자의 친유성을 크게 향상시키고 메톡시기의 산소 고립 쌍을 통해 추가적인 수소 결합 상호 작용을 가능하게 합니다. 평면형 공명 안정화 C=O 결합을 특징으로 하는 중앙 아미드 결합은 C-N 결합에 부분적인 이중 결합 특성을 부여하여 아세트아미드 부위의 구조적 유연성을 감소시키면서 인접한 에틸 사슬의 구조적 자유를 보존합니다. 하나의 견고한 방향족 치환 패턴과 하나의 유연한 방향족 치환 패턴, 안정적인 아미드 코어, 전략적으로 배치된 4개의 메톡시기 등 이 정확한 조합은 이 화합물이 가치 있는 제약 불순물 참조 표준으로 확립된 유용성을 뒷받침합니다.

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제품 설명

N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드는 아편에서 추출되고 임상적으로 뇌 및 관상동맥 혈관 확장제로 사용되는 평활근 이완제인 파파베린 염산염에 대해 공식적으로 지정된 유럽 약전(EP) 불순물 표준입니다. Papaverine Hydroclide EP 모노그래프에서 N-(3,4-Dimethoxyphenethyl)-2-(3,4-dimethoxyphenyl)acetamide는 불순물 F로 정의되어 전 세계 제약 품질 관리 실험실, CRO 및 제네릭 의약품 제조업체를 위한 중요한 분석 참조 물질이 됩니다. N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드의 생물학적 관련성은 불순물로서의 역할을 넘어 칼슘 채널 및 P2X7 수용체와의 상호 작용을 탐색하기 위한 잠재적인 합성 지지체로도 인식되며, 연구에 따르면 항염증 및 진통 활성이 가능하다는 사실이 제시되었습니다. 파파베린 염산염에 대한 단축 신약 승인 신청(ANDA) 또는 신약 승인 신청(NDA)을 준비하는 제약 제조업체의 경우 N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드는 불순물 프로파일링, 분석 방법 검증, 안정성 모니터링 및 배치 간 품질 관리를 위한 필수 도구입니다. N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드의 대칭형 디메톡시페닐 구조는 분취용 HPLC 분리, 약전 준수를 위한 방법 개발 및 규제 제출을 위한 참조 표준 추적성 확립에도 사용할 수 있습니다.

제품 매개변수

매개변수	사양
CAS 번호	139-76-4
분자식	C2₀H2₅NO₅
분자량	359.42g/몰
IUPAC 이름	2-(3,4-디메톡시페닐)-N-[2-(3,4-디메톡시페닐)에틸]아세트아미드
순도(HPLC)	≥95%(참고표준등급)
모습	백색 내지 황백색 분말/결정성 고체
녹는점	124°C
비등점	559.3±45.0°C(예상)
밀도	1.130±0.06g/cm³(예상)
pKa	15.36±0.46(예상)
로그P	2.11(측정)
용해도	DMSO, 메탄올, 에탄올, 클로로포름, 디클로로메탄에 용해됨
형태	결정성 분말/고체
보관상태	밀봉, 2~8°C, 건조, 빛으로부터 보호됨

왜 코스퍼팜인가?

규제 감사관이 불순물 제어 전략을 검토할 때 참조 표준의 추적성은 분석 데이터 자체만큼 중요합니다. Cosperpharm은 정밀한 조사를 견딜 수 있는 인증된 참고 자료를 제공합니다.

COA뿐만 아니라 추적 가능한 인증입니다. 당사의 N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드(파파베린 염산염 EP 불순물 F)에는 HPLC 순도(>95%, 전체 크로마토그래피 추적성 포함), 분자 식별에 대한 질량분석기 확인(MS), 수분 함량(Karl Fischer) 및 잔류 용매 데이터가 포함된 포괄적인 분석 인증서가 함께 제공됩니다. 이는 규제 문서 폴더에 원활하게 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다.

즉시 사용 가능한 약전 정렬. 이 참조 표준은 정확히 유럽 약전(EP) 논문에서 파파베린 염산염에 대해 정의된 불순물입니다. 모노그래프 사양과 일치하지 않을 수 있는 일반적인 "연구 등급" 재료와 달리 코스퍼팜의 재료는 규제 기관이 기대하는 대로 방법 검증, 시스템 적합성 테스트 및 불순물 프로파일링에 대한 사전 인증을 받아 자격 부담을 줄입니다.

제출할 수 있는 안정성 데이터. 각 배치는 지속적인 장기 안정성 데이터(2~8°C)와 가속화된 안정성 요약을 통해 뒷받침됩니다. ANDA 또는 NDA를 제출하는 고객을 위해 당사는 DMF 지원 문서 패키지, 분석법 검증 지원 및 맞춤형 품질 계약을 제공하며 모두 귀하의 제출을 간소화하도록 구성되어 있습니다.

유연한 참조 표준 수량. 코스퍼팜은 진행 중인 QC 프로그램을 위해 N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드를 25mg 분석 참조 표준부터 25g 벌크 참조 물질까지 다양한 팩 크기로 공급합니다. 안정성 챔버 또는 장기 보존 시료 보관을 위한 재료가 필요한 고객을 위해 불활성 대기 하에서의 맞춤형 포장이 가능합니다.

일반적인 일정을 이해하는 파트너입니다. 우리는 방법 개발과 규제 제출이 미뤄질 수 없다는 것을 알고 있습니다. Cosperpharm은 표준 팩 크기에 걸쳐 재고를 유지하며, 정기적인 참조 표준 수량은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송되고 긴급 요구 사항에 대해 신속한 옵션을 사용할 수 있습니다. 우리 팀은 귀하의 특정 프로젝트 요구 사항에 따라 USP/EP 조정을 위한 자격 프로세스를 안내해 드릴 수 있습니다.

FAQ

Q1: 이 참조 표준은 어떻게 저장해야 합니까?

A: 밀봉하여 2~8°C 냉장 보관하세요. 용기를 건조하게 유지하고 빛으로부터 보호하십시오. 이 물질은 권장 보관 조건 하에서 안정적입니다. 안정성 챔버에 샘플을 장기간 보관하려면 동일한 보관 조건을 유지하고 습기 유입을 방지하기 위해 용기 개봉을 최소화하십시오.

Q2: 이 참조 표준의 유효 기간은 얼마나 됩니까?

A: 권장 보관 조건(밀봉, 2~8°C, 건조, 차광)에서 N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드의 유효 기간은 제조일로부터 3년입니다. 이 유효 기간 주장을 뒷받침하는 안정성 연구 데이터는 요청 시 제공됩니다.

보관 조건

N-(3,4-디메톡시페네틸)-2-(3,4-디메톡시페닐)아세트아미드를 단단히 밀봉된 용기에 담아 2~8°C의 냉장 보관하세요(동결하지 마세요). 용기를 건조한 상태로 유지하고, 빛으로부터 보호하고, 강산화제, 강산 및 발화원으로부터 멀리 떨어진 깨끗하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관하십시오. 결정성 고체는 권장 보관 조건에서 안정적이며 흡습성이 높지 않습니다.

12개월을 초과하는 장기 보관의 경우, 재료를 원래 용기에 보관하고 개봉 빈도를 최소화하여 습기 유입 가능성을 방지하십시오. 안정성 모니터링을 위해 보관된 보관 샘플은 동일한 조건에서 보관되어야 합니다.

유통기한: 권장대로 밀봉 용기에 담아 냉장 보관 시 3년. 요청 시 규제 제출을 뒷받침하기 위해 가속 안정성 데이터(40°C / 75% RH) 및 장기 안정성 요약이 제공됩니다.

저희에게 연락하세요:

파파베린 염산염 분석법 검증, 안정성 프로그램 또는 규제 서류 제출을 위해 N-(3,4-Dimethoxyphenethyl)-2-(3,4-dimethoxyphenyl)acetamide(Papaverine Hydroclide EP Impurity F)의 인증된 공급을 확보할 준비가 되셨나요? 당사는 귀하가 결정하기 전에 규제 기대치에 대해 문서를 평가하는 데 도움을 드리겠습니다.

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