테자카프터

테자카프터는 CFTR 유전자에 하나 이상의 F508del 돌연변이가 있는 2세 이상 환자의 낭포성 섬유증 치료를 위한 삼중 복합요법 TRIKAFTA®의 일부로 승인된 CFTR 교정제이다. TRIKAFTA®의 세 가지 활성 성분 중 하나인 Tezacaftor는 elexacaftor 및 ivacaftor와 함께 작동하여 결함이 있는 CFTR 단백질의 기능을 개선합니다. Tezacaftor와 elexacaftor 및 ivacaftor의 조합은 낭포성 섬유증 환자의 폐 기능을 크게 개선하고 폐 악화 빈도를 줄이는 것으로 나타났습니다. 분석 및 품질 관리 측면에서 Tezacaftor는 ANDA(Abbreviated New Drug Application)에 대한 분석 방법 개발, 방법 검증 및 품질 관리 애플리케이션을 위한 주요 참조 표준 역할을 합니다. Tezacaftor의 잘 특성화된 약리학은 CFTR 조절, 낭포성 섬유증 치료제 및 차세대 CFTR 교정기 개발에 대한 연구에 필수적인 참고 자료가 됩니다.

제품 매개변수

생체 활성

테자카프터(VX-661)는 CFTR 단백질이 세포 표면에 도달하도록 돕는 두 번째 F508del CFTR 교정 약물입니다. 2단계.

시험관 내 연구

VX-661은 F508del 돌연변이 채널의 분해를 방지하고 세포막으로의 전위를 촉진하는 CFTR 교정 약물입니다.

제품 품질 보증

Cosperpharm은 연구 및 의약품 개발 애플리케이션에 대한 엄격한 기대를 충족하는 Tezacaftor에 대한 포괄적인 품질 보증 시스템을 구축했습니다.

철저한 분석 특성화. 각 배치는 HPLC 순도 검증, 질량 분석법 및 NMR을 통한 신원 확인, 잔류 용매 분석 및 수분 함량 측정을 포함한 다중 기술 분석 방출 테스트를 거칩니다.

보유 샘플을 통한 완전한 배치 추적성. 원자재 조달부터 합성, 정제, 최종 포장까지 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 Cosperpharm 품질 절차에 따라 유지되는 충분한 보유 샘플과 함께 고유한 로트 번호를 받습니다.

연구 및 규제 지원을 위한 문서가 준비되어 있습니다. 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성 데이터가 포함된 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(SDS), 국제 배송을 위한 세관 문서가 포함됩니다. 요청 시 맞춤형 품질 문서가 제공됩니다.

고객이 주도하는 품질 감사. 자격을 갖춘 고객은 Cosperpharm의 제조, 품질 관리 및 문서화 시설을 감사할 수 있습니다. 감사 일정을 잡으려면 규제팀에 문의하세요.

문의하기

낭포성 섬유증 약물 개발, 분석 방법 검증 또는 CFTR 연구 프로그램에 Tezacaftor가 필요하십니까? 코스퍼팜은 고품질 참고자료를 제공하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다. 오늘 저희에게 연락하세요— 우리가 도와드리겠습니다.