세베트랄스타트

세베트랄스타트는 12세 이상 환자의 유전성 혈관부종의 급성 발작에 대해 승인된 최초이자 유일한 경구용 주문형 치료제이다. 강력하고 선택적인 혈장 칼리크레인 억제제인 ​​세베트랄스타트는 칼리크레인-키닌 시스템을 차단하여 고분자량 키니노겐이 브래디키닌으로 전환되는 것을 감소시켜 혈관 투과성과 HAE 공격과 관련된 부종을 감소시킵니다. 제3상 KONFIDENT 임상시험에서 세베트랄스타트는 신속한 증상 완화를 보여 위약의 경우 6.7시간에 증상 완화가 나타난 데 비해 1.3~1.8시간 내에 완화가 나타났다. 세베트랄스타트의 경구 제제는 편리한 자가 투여를 가능하게 하여 비경구 옵션에 비해 잠재적으로 환자 순응도와 삶의 질을 향상시킵니다. 분석 및 품질 관리 측면에서 Sebetralstat는 브랜드 제제에 대한 분석 방법 개발, 방법 검증 및 품질 관리 애플리케이션을 위한 주요 참조 표준 역할을 합니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

유전성 혈관부종 약물 개발 프로그램 또는 분석 실험실에 고순도 Sebetralstat가 필요한 경우 Cosperpharm은 제약 고객이 요구하는 품질, 문서화 및 공급 유연성을 제공합니다.

HAE 치료의 새로운 시대를 지원합니다. Sebetralstat는 최초의 경구용 주문형 치료제로서 유전성 혈관부종 관리의 패러다임 전환을 나타냅니다. 당사의 분석 방출 프로토콜에는 엄격한 HPLC 순도 검증, 신원 확인 및 잔류 용매 분석이 포함됩니다.— 왜냐하면 이 획기적인 치료법에는 참조 표준의 무결성이 중요하기 때문입니다.

규제 제출을 위한 문서. Sebetralstat의 모든 기준 등급 배송에는 배치별 HPLC 순도, 크로마토그래피 추적성 및 분석 데이터가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있습니다.— 분석법 검증 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되었습니다. 요청 시 맞춤형 품질 문서가 제공됩니다.

모든 애플리케이션에 걸쳐 유연한 공급이 가능합니다. Cosperpharm은 모든 연구 응용 분야에 걸쳐 Sebetralstat를 공급합니다.— 분석 방법 개발 및 약리학 연구를 위한 밀리그램 분량부터 연구 프로그램을 위한 대용량까지. R&D 샘플은 즉시 배송됩니다. 더 큰 주문은 투명한 리드 타임으로 지원됩니다.

전체 연구 수명주기에 대한 기술 지원. 당사의 분석 화학 팀은 sebetralstat 관련 물질에 대한 HPLC 분석법 개발, 불순물 식별 및 정량화, 안정성 표시 분석법 검증에 대해 조언을 제공할 수 있습니다.

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. Cosperpharm은 전체 통관 문서가 포함된 전 세계 제약 제조업체, CRO 및 분석 실험실로 배송됩니다. 대량 구매 시 할인이 적용되며, 리드타임을 미리 알려드립니다.— 숨겨진 수수료도 없고 예상치 못한 지연도 없습니다.

제품 장점

 업계 최초의 경구 혈장 칼리크레인 억제제

세베트랄스타트는 유전성 혈관부종에 대해 최초로 승인된 경구용 주문형 치료제로 HAE 관리에 있어 상당한 발전을 가져왔다. 강력하고 선택적인 소분자 혈장 칼리크레인 억제제입니다.

 신속한 작용 개시

제3상 KONFIDENT 임상시험에서 세베트랄스타트는 신속한 증상 완화를 보여 위약의 경우 6.7시간에 증상 완화가 나타난 데 비해 1.3~1.8시간 내에 완화가 나타났다. 후두 및 복부 발작의 경우 증상 완화 시작까지의 평균 시간은 약 1.3시간이었습니다.

 편리한 경구 투여

세베트랄스타트는 자가 투여용 필름 코팅 정제 600mg으로 제공되며, 필요한 경우 3시간 후 두 번째 용량을 선택적으로 투여할 수 있습니다. 이 경구 제제는 환자에게 주사 요법에 대한 편리한 대안을 제공합니다.

 유리한 안전 프로필

세베트랄스타트는 내약성이 우수하며, 가장 흔히 보고되는 부작용은 상복부 불쾌감과 같은 위장 효과입니다. 심각하거나 생명을 위협하는 사건은 약물과 관련이 없습니다.

 점막 공격에 대한 입증된 효능

세베트랄스타트는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 점막 발작을 포함하여 모든 중증도의 후두 및 복부 발작을 치료하는 데 효과가 있음이 입증되었습니다.

FAQ

Q1: 세베트랄스타트는 어떤 용도로 사용되나요?

A: 세베트랄스타트는 12세 이상 성인 및 소아 환자의 유전성 혈관부종(HAE)의 급성 발작에 대한 주문형 치료용으로 승인된 경구용 혈장 칼리크레인 억제제입니다.

Q2: Sebetralstat는 어떻게 작동하나요?

A: 세베트랄스타트는 고분자량 키니노겐을 혈관부종의 핵심 매개체인 브래디키닌으로 전환시키는 역할을 하는 효소인 혈장 칼리크레인을 억제합니다. 이는 HAE 공격 중 혈관 투과성과 부종을 감소시킵니다.

문의하기

HAE 약물 개발, 분석 방법 검증 또는 혈장 칼리크레인 연구를 지원하기 위해 Sebetralstat를 찾고 계십니까? Cosperpharm은 귀하에게 필요한 문서와 함께 고품질 참조 자료를 제공합니다. 연락하세요— 우리는 도와드릴 준비가 되어 있습니다.