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다리도렉산트 염산염은 성인 불면증 치료를 위한 이중 오렉신 수용체 길항제인 다리도렉산트의 API 형태입니다. 이는 오렉신A와 오렉신B가 OX1 및 OX2 수용체에 결합하는 것을 차단하여 각성 촉진 신호를 줄여 정상적인 수면 구조를 방해하지 않고 환자가 잠들고 수면을 유지할 수 있도록 돕습니다. 이는 수용성이 좋지 않은 흰색에서 밝은 노란색의 분말로 나타납니다. 완성된 약물 브랜드 이름은 Quviviq이며, 수면 개시 및 수면 유지 장애를 특징으로 하는 불면증에 대해 2022년 FDA의 승인을 받았습니다. 이 분자는 전 세계적으로 제네릭 제제 및 등록 프로젝트에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

리카브리오(렐레박탐)주사제는 병원 획득 폐렴, 복합 요로 감염, 복합 복강내 감염 등 심각한 그람 음성 감염에 사용되는 고정용량 복합 항생제다. 각 1.25g 바이알에는 이미페넴, 실라스타틴, 랄리박탐이 포함되어 있습니다. Ralibactam은 세린 β-락타마제에 의한 분해로부터 이미페넴을 보호하고 내성 병원체에 대한 활성을 회복시킵니다. 미국(2019), EU(2020)에서 승인을 받고 중국(2020)에서 출시된 이 4급 화학 의약품은 아직 중국에서 국내 승인을 받지 못했습니다. 우리는 현재 검증 단계에 있는 멸균 랄리박탐 API를 통해 전체 공정 제제 개발 및 기술 이전 서비스를 제공합니다.

본 연구는 기존 결정 특허(2042년까지 유효)를 우회하는 새로운 공결정 형태의 트로피네타이드를 개발하는 것을 목표로 한다. 연구는 출발 물질의 포괄적인 고체 상태 및 용해도 특성 분석으로 시작하여 약학적으로 허용되는 공결정 리간드의 컴퓨터 예측이 이어집니다. 분쇄, 슬러리 및 증발 기술을 포함하여 건식 및 용매 기반 방법을 모두 사용하여 체계적인 스크리닝이 수행됩니다. 유망한 공결정은 최적화되어 PXRD, DSC, TGA 및 DVS에 의해 특성화되며 스트레스 조건 하에서 안정성이 평가됩니다. 또한, 공결정 구조를 확인하기 위해 단결정 배양을 추구합니다. 총 프로젝트 기간은 6개월로 예상됩니다.