전문 비즈니스 및 기술팀과 일대일 커뮤니케이션을 통해 제품 사양, 순도, 용도, 용량, 주기 시간, 규제 시장 상황 등 주요 요구 사항을 명확히 하고 가장 적합한 솔루션을 제공합니다.
맞춤형 합성, 프로세스 최적화 및 CMO/CDMO 프로젝트의 경우 경로 평가, 비용 계산, 용량 일치 및 위험 예측을 신속하게 완료합니다.
COA, HPLC, MSDS 등의 표준/샘플과 기본 정보를 제공하여 고객의 초기 단계 검증 및 선택을 지원합니다.
추후 등록 위험을 방지하기 위해 GMP, DMF, CEP, FDA, EMA 등 규정 준수 요구 사항을 사전에 명확히 합니다.
원자재 조달, 생산, 중앙 제어, 테스트, 포장부터 창고 보관까지 전체 프로세스의 가시적인 진행 피드백을 통해 안정적인 배송 시간을 보장합니다.
Jingmen 생산 기반을 활용하여 우리는 GMP 관리를 엄격히 준수하여 mg 수준 파일럿 규모에서 kg 수준 파일럿 규모, 톤 규모 생산까지 모든 시나리오에 걸쳐 납품을 보장합니다.
당사의 R&D 및 생산팀은 협력하여 프로세스, 품질 및 안정성과 관련된 문제를 신속하게 해결하여 원활한 프로젝트 진행을 보장합니다.
우리는 각 주문과 동시에 완전한 기술 및 품질 문서 세트를 제공하여 고객 R&D, 서류 제출 및 현장 감사를 지원합니다.
우리는 다양한 R&D, 응용 및 상용화 단계에서 고객의 요구에 맞춰 다중 배치, 시차 배치 및 긴급 주문을 지원합니다.
• 품질 문제에 대한 신속한 대응과 효율적인 처리를 위한 완벽한 배치 추적 시스템을 구축합니다.
• 안정성 데이터, 시료 보관 지원, 재검사 서비스를 제공하여 장기적인 제품 신뢰성을 보장합니다.
• 공정 최적화, 불순물 연구, 분석 방법 개발 및 검증과 같은 지속적인 기술 서비스를 제공합니다.
• 장기 CRO/CDMO 프로젝트를 위한 지속적인 반복 업그레이드를 통해 수율을 개선하고 비용을 절감합니다.
• COA, MSDS, 공정 경로, DMF/CEP 지원, GMP 준수 문서 등 완전한 의약품 등록 문서를 제공합니다.
• 고객이 국내 및 국제 의약품 규제 및 고객 감사를 완료하도록 지원하고 완전한 규정 준수 지원을 제공합니다.
• 대량 주문 및 장기적인 파트너십에 대한 중단 없는 공급을 보장하기 위해 안전 재고 및 다중 소스 공급 솔루션을 구축합니다.
• 연간 프레임워크 계약, 가격 고정, 우선 생산 일정 관리 등의 부가 가치 서비스를 제공합니다.
코스퍼는 R&D CRO → CDMO 제조 → API 공급 → 등록 준수 → A/S 지원까지 고객 중심, 기술 중심, 규정 준수 기반, 배송 보장 방식을 고수하며 통합 제약 서비스 플랫폼을 구축합니다. 풀체인 납품 역량, 강력한 기술 지원, 포괄적인 애프터 서비스 시스템, 엄격한 규정 준수 관리를 통해 코스퍼는 국내외 제약회사의 신뢰할 수 있고 안정적인 장기 파트너가 되었습니다.
