엘룩사돌린

엘룩사돌린은 설사가 우세한 과민성 대장 증후군(IBS-D) 치료에 있어 중추적인 활성 의약품 성분(API)이자 인증된 참조 표준입니다. 강력하고 선택적인 경구 생체 이용 가능 물질로서μ-오피오이드 수용체 작용제 및δ-오피오이드 수용체 길항제인 엘룩사돌린은 국소 장 수용체를 표적으로 삼아 증상 완화를 제공하는 동시에 변비와 전신 부작용을 최소화하는 독특한 치료 메커니즘을 제공합니다. 품질 관리 및 규제 측면에서 Eluxadoline 참조 표준품은 제약 연구, 제품 개발 지원, ANDA 및 DMF 제출, 품질 관리(QC), 방법 검증 및 안정성 연구에 매우 중요합니다. Eluxadoline 참조 자료와 함께 제공되는 엄격한 특성 분석 및 상세한 분석 인증서(COA)는 규제 요구 사항을 충족하므로 이 화합물은 일반 제조업체 및 분석 실험실에 없어서는 안될 도구입니다. 입증된 효능과 안전성 프로필을 통해 Eluxadoline은 IBS-D 관리에 선호되는 선택이 되었습니다.

제품 매개변수

---

매개변수	사양
제품명	엘룩사돌린
CAS 번호	864821-90-9
분자식	C₃₂H₃₅N₅O₅
분자량	569.6g/몰
녹는점	>180°C(12월)
비등점	834.2±65.0°C(예상)
밀도	1.284±0.06g/cm³(예상)
모습	회백색 고체
용해도	DMSO(약간), 메탄올(약간)에 용해됨
보관상태	냉장고

설사형 과민성 대장증후군 치료제– 엘룩사돌린

---

미국 식품의약국(FDA)은 퓨리엑스 파마슈티컬스(Furiex Pharmaceuticals)가 개발한 설사형 과민성 대장증후군(IBS-D) 치료제 엘룩사돌린(상품명 비버지)을 2017년 5월 27일 승인했다. 엘룩사돌린은 뮤아편유사제 수용체에 작용하여 IBS-D의 증상을 완화시키는 뮤아편유사제 수용체 작용제입니다. 이는 국소적 작용과 독특한 작용 기전을 지닌 선구적인 경구용 치료제로, 두 가지 모두에서 혼합된 오피오이드 수용체 활성을 나타냅니다.μ-수용체 길항제, 델타-오피오이드 수용체 작용제 및 카파-수용체 작용제. 식사 중 투여는 IBS-D 환자의 복통 및 설사 증상을 상당히 감소시킵니다. IBS-D는 지속적인 복통, 설사, 장 기능 장애를 특징으로 하는 다인성 위장 장애입니다. 이는 남성보다 약 2배 많은 여성에게 영향을 미치며, 현재 전 세계적으로 미국에서 1,500만 건, 유럽에서 1,300만 건의 유병률을 보이고 있습니다. Eluxadoline은 처음에 미국의 Furiex Pharmaceuticals에 의해 개발되었습니다. ForestLab은 2014년 7월 이 회사를 14억 7천만 달러에 인수했으며, 이어서 스위스 제약회사 Aventis가 250억 달러에 인수했습니다. 특히 캐나다 밸리언트 파마(Valeant Pharma)도 IBS-D의 새로운 치료 옵션으로 리팍시민(상품명 자이팍산)을 개발했다. 리팍시민은 살릭스 파마(Salix Pharma)를 111억 달러에 인수한 후 인수한 약품으로 대장균으로 인한 간성뇌증(HE) 및 비침습성 설사 치료용으로 승인됐다.

 

왜 코스퍼팜인가?

---

IBS-D 치료제 개발 또는 ANDA 제출에 고품질 API 및 불순물 참조 표준이 필요한 경우 코스퍼팜은 제약 고객이 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 갖춘 Eluxadoline을 제공합니다.

 

규제 신뢰도를 위한 엄격한 품질 관리. 엘룩사돌린은 다중 입체중심과 까다로운 합성 경로를 가진 복잡한 펩티도미메틱 분자입니다. 이 API에 불순물이 있으면 효능과 안전성이 모두 손상될 수 있습니다. 당사의 분석 릴리스 프로토콜에는 HPLC 순도 검증, 키랄 순도 분석, 잔류 용매 테스트 및 포괄적인 신원 확인이 포함됩니다.—최종 의약품 품질은 이 활성 성분의 완전성에 달려 있기 때문입니다.

 

규제 제출을 지원하는 문서입니다. ANDA 및 DMF 제출을 위한 핵심 API로서 Eluxadoline 참조 표준은 철저한 특성화가 필요합니다. 모든 배송에는 배치별 HPLC 순도, 크로마토그래피 추적성 및 잔류 용매 데이터가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함됩니다.—분석법 검증 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되었습니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 요청 시 제공됩니다.

 

모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. 코스퍼팜은 다양한 응용 분야에 엘룩사돌린을 공급합니다.—QC 불순물 프로파일링 및 분석 방법 개발을 위한 그램 규모의 참조 표준량부터 상업적 제조를 위한 대량 수량까지. R&D 샘플은 5일 이내에 배송됩니다.–영업일 기준 7일; 대량 주문시 2일 이내 발송–3주.

 

완전 합성 캐스케이드에 대한 기술 지원. 당사의 공정 화학 팀은 합성 경로 선택, 불순물 프로파일링 전략 및 공정 관련 불순물 검출을 위한 분석 방법에 대해 조언을 드릴 수 있습니다.—왜냐하면 우리는 여러 제조 캠페인을 통해 이 복잡한 분자를 광범위하게 다루었기 때문입니다.

 

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. Cosperpharm은 전체 통관 문서가 포함된 전 세계 제약 제조업체, CRO 및 분석 실험실로 배송됩니다. 대량 구매 시 할인이 적용되며, 리드타임을 미리 알려드립니다.—숨겨진 수수료도 없고 예상치 못한 지연도 없습니다.

 

보관 조건

---

권장 보관 조건(냉장고)에 따라 단단히 밀봉된 용기에 엘룩사돌린을 보관하십시오. 용기를 건조한 상태로 유지하고, 빛으로부터 보호하며, 강한 산화제 및 발화원으로부터 멀리 떨어진 깨끗하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관하십시오. 이 화합물은 권장 보관 조건 하에서 안정적입니다.

 

취급 시 주의사항: 흄후드에서만 사용하십시오. 내화학성 장갑, 보안경, 실험복을 착용하세요. 먼지나 에어로졸이 발생하지 않도록 하십시오. 작업장에서는 먹거나 마시거나 흡연하지 마십시오. 취급 후에는 손을 철저히 씻으십시오. 전체 안전 정보는 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.

 

문의하기

---

IBS-D 치료제 개발 프로그램, 불순물 프로파일링 이니셔티브 또는 분석 방법 검증을 위해 Eluxadoline을 확보하는 것은 간단해야 합니다. 코스퍼팜은 그것을 간단하게 만듭니다.