펩타이드 형태, 수용체 결합 및 대사 안정성. Boc-D-Val-OH의 Boc 보호 그룹은 펩타이드 조립 중에 원치 않는 부반응을 방지하여 사슬 연장이 높은 충실도와 수율로 진행되도록 보장하는 데 필수적입니다. 펩타이드 합성 외에도 Boc-D-Val-OH는 D-발린 함유 의약품, 효소 억제제 및 생물학적 활성 화합물을 제조하는 데 있어 다용도 중간체 역할을 하며, 류마티스 관절염에 대한 선택적 CCR1 길항제 및 구충제 합성에 응용이 문서화되어 있습니다. Boc-D-Val-OH의 분지형 이소프로필 측쇄는 또한 이 잔기를 함유하는 펩타이드의 소수성 특성에 기여하여 최종 치료 제품의 막 투과성과 생체 이용률에 영향을 미칩니다.
제품 매개변수
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매개변수 |
사양 |
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제품명 |
Boc-D-Val-OH |
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CAS 번호 |
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분자식 |
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분자량 |
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모습 |
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녹는점 |
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비등점 |
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밀도 |
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pKa |
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용해도 |
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보관상태 |
어두운 곳에 보관하고 건조한 실온에 밀봉하여 보관하십시오. |
애플리케이션
합성 경로
제품 품질 보증
철저한 분석 특성화. 각 배치는 다중 기술 분석 방출 테스트를 거칩니다. HPLC 순도(≥98.0% 산업 등급;≥95.0% 참조 표준 등급, 완전한 크로마토그래피 추적성 포함), 선광 검증([α]²⁰/D +5.0 ~ +8.0°, 아세트산에서 c=1), 융점 검증(76.0–80.0 °C), 외관 검증(백색에서 거의 백색의 분말에서 결정까지), 수분 함량 측정(Karl Fischer <0.5%), 잔류 용매 분석(GC) 및 해당되는 경우,¹H NMR 및 MS 분자 동일성 확인.
보유 샘플을 통한 전체 배치 추적성. 원자재 조달(자격을 갖춘 공급업체의 D-발린)부터 Boc 보호, 정제 및 최종 포장까지 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 Cosperpharm 품질 절차에 따라 유지되는 충분한 보유 샘플과 함께 고유한 로트 번호를 받습니다.
안정성 모니터링 프로그램. 코스퍼팜은 권장 보관 조건 하에서 지속적인 안정성 연구를 진행하고 있습니다.–20 °C 불활성 대기 하에서 안정성 연구 가속화(40°C/75% RH) 대표 배치에 대해 수행되었습니다. 안정성 요약은 고객 규제 제출을 지원하는 데 사용할 수 있는 전체 데이터 패키지와 함께 정기적으로 업데이트됩니다. 유효기간: 3년–20 °기음; 4살에 2년°기음.
규제 제출을 위한 문서 준비가 완료되었습니다. 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성 데이터가 포함된 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(SDS) 및 국제 배송을 위한 세관 문서가 포함됩니다. 코스퍼팜은 펩타이드 기반 치료제에 대한 규제 서류를 준비하는 고객을 위해 요청 시 DMF 지원 문서 패키지, 방법 검증 보고서, 안정성 데이터 및 맞춤형 품질 계약을 제공합니다.
고객이 주도하는 품질 감사. 자격을 갖춘 고객은 Cosperpharm의 제조, 품질 관리 및 문서화 시설을 감사할 수 있습니다. 감사 일정을 잡으려면 규제팀에 문의하세요. ISO 규정 준수 문서는 요청 시 제공됩니다.
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