렐레박탐(Relebactam)의 이미네시루(Iminesiru)

2026-08-14 0 나에게 메시지를 남겨주세요

파트 01E본질적인I정보

【T무역N아메】리카르브리오

【원래의C특징】백색 내지 담황색의 멸균 분말

【V건강】3 연령

【매장상태】 리카르브리오 바이알을 20°C 사이의 온도에서 보관하세요.°C와 25°C, 15 범위 내에서 허용되는 변동°C~30°C

【S사양】각 병에는 1.25g의 다음 성분이 들어 있습니다: 263mgR알리파르타트 수화물(250mg 함유)R알리파타트), 530mgI미페넴 수화물(500mg 함유)I미페넴), 531mgC이사트라시탄나트륨(500mg 함유)C이사트라시탄).

【구성요소 정보】

이미페넴 수화물

F공식W여덟：317.36

카스：74431-23-5

C화학적F공식：C12H17N3O4S

S구조상의F공식:

실라스타틴나트륨

공식 중량：380.43

카스：81129-83-1

화학식：C15H26N2O5S

구조식：

루리바탄 수화물

공식 중량：366.39

카스：1174020-13-3

화학식：C12H20N4O6S

구조식：

【U세이지AndD오세이지】

일반적으로 성인의 경우 복용량은 1회 용량당 1.25g(Relebent 250mg, Imipenem 500mg 또는 Cisatracetafuran 500mg)이며 1일 4회 투여됩니다. 각 용량은 정맥 점적을 통해 30분에 걸쳐 주입되어야 합니다.

【I표시】

감수성 그람 음성균으로 인한 다음 감염의 치료에 사용됩니다.

（1）병원 획득 폐렴 및 인공호흡기 관련 폐렴(HABP/VABP).

（2）신우신염(cUTI)을 포함한 복합 요로 감염은 대체 치료 옵션이 제한적이거나 이용할 수 없는 환자에게 표시됩니다.

（3）대체 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없는 복합 복강내 감염(cIAI) 환자.

파트 02 P제품S우월함

야시릴은 2019년 7월 17일 미국에서 승인되었습니다. 2020년 6월 4일, 미국 FDA는 야시릴에 대한 확장 적응증을 승인했습니다. 2020년 2월에는 유럽연합에서 승인을 받았습니다. 머크는 5월 12일 주사제 임시시릴(Imxisiril)을 중국에서 출시했다고 밝혔다.

연구에 따르면 룰리박탐과 이미페넴을 병용하면 두 약물 모두의 약동학 프로파일에 영향을 미치지 않으며 두 약물 모두 비슷한 반감기를 나타냅니다. 이미페넴, 시사트라시탄, 룰리박탐을 병용 투여할 경우 룰리박탐은 특정 세린에 의해 이미페넴이 분해되는 것을 방지합니다.β- 락타마제(예: SHV, TEM, CTX-M, P99, PDC 및 KPC)는 AmpC 활성을 억제하고 *Pseudomonas aeruginosa*의 이미페넴에 대한 감수성을 복원하며 감수성이 없는 그람 음성 병원체에 대한 이미페넴의 활성을 회복시킵니다. 그러나 Recarbrio는 금속에 민감하지 않습니다.β-락타마제(MBL)— MBL을 생성하는 Enterobacteriaceae는 오랫동안 임상 실습에서 다제내성 병원체로 인식되어 왔습니다.

파트 03 활성 의약품 성분(API) 등록 현황

（1）이미페넴 API：

DMF를 사용하는 기업

보유자	주제
ACS DOBFAR 스파	이미페넴(멸균 대량)
화이자 헬스케어 인도 PVT LTD	이미페넴(멸균)
UNIMARK REMEDIES LTD	이미페넴 원유(중급)
하이사이언스(주)	이미페넴 모노하이드레이트(멸균)
길림성 ASYMCHEM PHARMACEUTICALS CO LTD	이미페넴 원유
산동안홍제약(주)	이미페넴

CDE 공식 웹사이트에는 이미 8개의 등록 기업이 나열되어 있으며 그 중 6개는 A주로 전환되었습니다.

(2)시스타틴 나트륨 활성 제약 성분：

DMF를 사용하는 기업

보유자	주제
세이버라이프텍(주)	실라스타틴 나트륨 멸균
ACS DOBFAR 스파	실라스타틴 나트륨(멸균 대량)
화이자 헬스케어 인도 PVT LTD	실라스타틴 나트륨(멸균)
산도즈 GMBH	실라스타틴 나트륨 멸균
산동안홍제약(주)	실라스타틴 나트륨