아프로시텐탄

아프로시텐탄은 이중 엔도텔린 수용체 길항제이며 저항성 고혈압 치료를 위해 개발된 인증된 참조 표준입니다. Tryvio®로 판매되는 활성 제약 성분인 아프로시텐탄은 2024년 3월 FDA 승인을 받아 그 해에 승인된 6번째 신약이 되었습니다. 제약 품질 관리 측면에서 아프로시텐탄은 불순물 프로파일링, 분석 방법 개발 및 규제 제출을 위한 주요 참조 표준으로 사용됩니다. 아프로시텐탄은 다른 약물로 적절하게 조절되지 않는 고혈압이 있는 성인의 경우 다른 항고혈압제와 병용 사용하도록 되어 있습니다. 약물 성분인 아프로시텐탄(Aprocitentan)은 경구 정제(12.5mg, 1일 1회)로 제공되며 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다. 또한, 아프로시텐탄은 마시텐탄의 주요 활성 대사물질로 기능하여 심혈관 질환 관리에 있어 잘 특성화된 분자 비계의 치료 잠재력을 입증합니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

엔도텔린 수용체 길항제 연구 프로그램 또는 참조 표준 요구 사항이 타협할 수 없는 품질을 요구하는 경우 Cosperpharm은 제약 고객이 신뢰하게 된 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 갖춘 Aprocitentan을 제공합니다.

연구 성공을 이끄는 순수성. 아프로시텐탄의 이중 ETA/ETB 수용체 길항작용은 불순물에 매우 민감합니다. 코스퍼팜의 아프로시텐탄 분석 방출 프로토콜에는 HPLC 순도 검증(≥97%), 외모확인, 신원확인이 가능합니다. 배치별 크로마토그래피 추적성은 연구 또는 분석 방법이 문서화된 품질을 기반으로 한다는 것을 보장합니다.

규제 제출을 뒷받침하는 문서입니다. 최근 FDA가 승인한 신약인 아프로시텐탄 참조 표준은 제네릭 개발 및 품질 관리 프로그램에 필수적입니다. Cosperpharm의 모든 기준 등급 배송에는 배치별 순도 데이터와 전체 특성 분석이 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있습니다.

모든 연구 단계에 걸쳐 유연한 공급이 가능합니다. 코스퍼팜은 분석 참조 표준 사용을 위한 밀리그램 수량부터 프로세스 개발을 위한 그램 규모 배치까지 아프로시텐탄을 공급합니다. R&D 샘플은 5일 이내에 배송됩니다.–영업일 기준 7일; 대량 주문시 2일 이내 발송–3주.

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. Cosperpharm은 전체 통관 문서가 포함된 전 세계 제약 제조업체, CRO 및 분석 실험실로 배송됩니다.

제품 장점

 이중 엔도텔린 수용체 길항제

아프로시텐탄은 이중 ETA/ETB 수용체 길항제로 작용하여 두 엔도텔린 수용체 아형을 모두 차단합니다. 이러한 균형 잡힌 길항작용 프로필은 저항성 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 있어 아프로시텐탄의 치료 효능에 필수적입니다.

 FDA 승인 신약

아프로시텐탄은 2024년 3월 Tryvio®라는 브랜드명으로 FDA 승인을 받았으며, 이는 고혈압 연구 및 제네릭 개발을 위한 잘 특성화된 참조 화합물이 되었습니다.

 마시텐탄의 주요 활성 대사산물

아프로시텐탄은 마시텐탄의 주요 활성 대사물질로, 잘 문서화된 약동학 및 약력학 프로파일을 제공합니다. 이 대사산물 기반 메커니즘은 아프로시텐탄을 엔도텔린 시스템 연구를 위한 귀중한 도구 화합물로 자리매김하고 있습니다.

 이중 용도: API 및 참조 표준

Cosperpharm은 연구 응용 분야와 방법 개발 및 품질 관리 프로그램을 위한 분석 참조 표준으로 사용하기 위해 고순도 등급의 Aprocitentan을 공급합니다.

 잘 특성화된 임상 프로필

아프로시텐탄은 다른 약물로 적절하게 조절되지 않는 고혈압이 있는 성인 환자에 대해 다른 항고혈압제와 병용하도록 승인되어 임상적 유용성이 입증되었습니다.

FAQ

Q1: 아프로시텐탄의 작용 메커니즘은 무엇입니까?

A: 아프로시텐탄은 이중 ETA/ETB 엔도텔린 수용체 길항제입니다. 이는 pA와 함께 엔도텔린 수용체 아형을 모두 차단합니다.₂ 6.7(ETA) 및 5.5(ETB) 값 및 IC₅₀각각 3.4nM 및 987nM의 값입니다.

Q2: 아프로시텐탄의 1차 치료 적응증은 무엇입니까?

A: 아프로시텐탄은 성인의 저항성 고혈압 치료에 사용되며, 다른 약물로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 다른 항고혈압제와 병용하여 사용됩니다.

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