페린도프릴(Perindopril)은 심혈관 제약 산업의 중추적인 ACE 억제제 API이자 참조 표준으로, 장기간 지속되는 프로필과 여러 심혈관 적응증에 걸쳐 입증된 효능으로 구별됩니다. 비설프히드릴 전구약물인 페린도프릴은 활성 대사체인 페린도프릴라트로 대사되어 1일 1회 투여로 지속적인 ACE 억제 효과를 제공합니다. 품질 관리 및 규제 상황에서 Perindopril은 분석 방법 개발, 방법 검증(AMV) 및 품질 관리 응용 프로그램을 위한 포괄적인 특성 분석 데이터와 함께 제공됩니다. Perindopril의 독특한 옥타하이드로인돌 지지체는 새로운 ACE 억제제와 심혈관 치료제를 탐구하는 의약화학 연구의 템플릿 역할을 계속하고 있습니다.
제품 매개변수
매개변수
사양
제품명
페린도프릴
CAS 번호
82834-16-0
분자식
C₁₉H₃₂N₂O₅
분자량
368.47g/몰
물리적 형태
단단한
모습
황백색에서 밝은 분홍색 고체
용해도
물, 클로로포름, 메탄올에 용해됨
녹는점
100-101℃
비등점
537.4±45.0℃
보관상태
2~8°C(냉장고)
생체 활성
페린도프릴(S-9490)은 장기간 지속되는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제입니다.
애플리케이션
1. 안지오텐신 전환 효소 억제제는 페도프릴로 대사되어 활성화되는 전구약물 화합물입니다. 경구 투여 후 ACE 억제 개시는 다른 ACE 억제제에 비해 느립니다. 그들은 고혈압 치료에 사용됩니다.
2. 고혈압, 울혈성 심부전 및 기타 질환의 치료.
3. 윤활유 첨가제; 금속 불활성화제
왜 코스퍼팜인가?
심혈관 API 제조 캠페인 또는 ANDA 제출에 신뢰할 수 있는 ACE 억제제 중간체 및 참조 표준이 필요한 경우 Cosperpharm은 제약 고객이 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 갖춘 Perindopril을 제공합니다.
치료 효능은 순도에서 시작됩니다. 페린도프릴은 치료 효능을 위해 정밀하게 제어되어야 하는 다중 입체중심을 가진 복잡한 키랄 분자입니다. 이 API에 불순물이 있으면 ACE 억제 활성과 임상 효능이 손상될 수 있습니다. 당사의 분석 방출 프로토콜에는 HPLC 순도 검증(≥98%), 키랄 순도 검증, 수분 함량 측정 및 잔류 용매 분석이 포함됩니다. 이는 최종 의약품의 치료 프로필이 이 API의 품질에 따라 달라지기 때문입니다.
규제 제출을 지원하는 문서입니다. 모든 배송에는 배치별 HPLC 순도, 크로마토그래피 추적성 및 잔류 용매 데이터가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있으며 분석법 검증 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다. 요청 시 DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약을 이용할 수 있습니다.
모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. 코스퍼팜은 분석 방법 개발을 위한 1g~50g 수량, 공정 검증을 위한 100g~500g 배치, 상업용 API 제조를 위한 킬로그램 단위 수량까지 Perindopril을 공급합니다.
완전 합성 캐스케이드에 대한 기술 지원. 당사의 공정 화학 팀은 합성 경로 최적화, 불순물 프로파일링 전략 및 공정 관련 불순물 검출을 위한 분석 방법에 대해 조언을 드릴 수 있습니다.
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