닐로티닙 염산염

닐로티닙 염산염(AMN107 염산염)은 항종양 활성을 갖는 2세대 Bcr-Abl 티로신 키나제 억제제로 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 만성 골수성 백혈병(CML) 치료용으로 승인되었습니다. 닐로티닙 염산염은 Bcr-Abl 융합 단백질의 Abl 단백질의 키나제 도메인의 비활성 형태에 결합하고 안정화하여 Ph+ CML 세포의 Bcr-Abl 매개 증식을 억제합니다. API인 닐로티닙 염산염은 일관된 치료 효능을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리하에 제조됩니다. 제약 품질 관리에서 Nilotinib Hydroclide 참조 표준품은 분석 방법 개발 및 불순물 프로파일링에 필수적입니다. 닐로티닙 염산염의 염산염 형태는 시판 제제에 활성 제약 성분을 제공합니다.

 

제품 매개변수

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매개변수	사양
제품명	닐로티닙 염산염
CAS 번호	923288-95-3
분자식	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
분자량	565.98g/몰
물리적 형태	단단한
보관상태	-20°C에서 보관

 

애플리케이션

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Tasigna라는 브랜드명으로 판매되는 Nilotinib 염산염(nilotinib)은 스위스의 Novartis AG에서 개발한 ABL 티로신 키나제 억제제입니다. 2007년 10월 미국 FDA의 승인을 받은 만성 또는 가속기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 성인 환자 중 이전 치료법에 저항성이 있거나 불내약성이 있는 환자의 치료용으로 승인됐다.

 

왜 코스퍼팜인가?

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nilotinib에 대한 CML API 제조 또는 ANDA 서류 제출에 고품질 Nilotinib Hydroclide가 필요한 경우 Cosperpharm은 제약 고객이 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 제공합니다. Nilotinib Hydroclide는 CML 치료 시장에 진입하는 일반 제조업체에게 중요한 API입니다. 당사의 분석 릴리스 프로토콜에는 HPLC 순도 검증, 용해도 테스트 및 신원 확인이 포함됩니다. 모든 기준 등급 배송에는 배치별 순도 데이터 및 크로마토그래피 추적성이 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있습니다. 코스퍼팜은 R&D 수량부터 대량 상업 제조에 이르기까지 모든 개발 단계에 걸쳐 닐로티닙 염산염을 공급합니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 요청 시 제공됩니다. R&D 샘플은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송됩니다.

 

FAQ

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Q1: 닐로티닙염산염은 어떤 용도로 사용되나요?

A: 닐로티닙 염산염은 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 만성 골수성 백혈병(CML) 치료용으로 승인된 2세대 Bcr-Abl 티로신 키나제 억제제입니다.

 

Q2: 닐로티닙 염산염은 이마티닙과 어떻게 다릅니까?

A: 닐로티닙 염산염은 Bcr-Abl 키나제 도메인의 비활성 형태에 결합하고 안정화함으로써 이마티닙 내성을 극복하도록 설계되었습니다.

 

문의하기

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