룰리코나졸

룰리코나졸은 발가락간 족부 백선(무좀), 체부 백선(백선) 및 크루리스 백선(완선)의 국소 치료에 사용되는 새로운 광범위한 이미다졸 항진균제입니다. Luliconazole은 Trichophyton 종에 대해 0.12-2 μg/mL의 최소 억제 농도(MIC)로 피부사상균에 대해 강력한 시험관 내 활성을 보여 terbinafine, ketoconazole 및 miconazole에 비해 우수한 활성을 나타냅니다. 룰리코나졸은 또한 어루러기 비강증의 원인 물질인 말라세지아 푸르푸르(MIC: 0.004-0.016 μg/mL)에 대해 강력한 활성을 나타내며, 효능은 케토코나졸과 비슷하거나 그 이상입니다. 룰리코나졸은 처음에 Nihon Nohyaku Co., Ltd.에 의해 개발되었으며 2005년에 Lulicon이라는 브랜드명으로 일본 승인을 받았으며, 2013년에 미국 FDA의 승인을 받아 Luzu®라는 이름으로 판매되는 1% 크림 제제로 판매되었습니다. 키랄 분자의 활성 R-거울상 이성질체인 룰리코나졸은 국소 항진균 요법, 특히 강력한 활성과 유리한 피부 침투 프로필이 임상적 장점을 제공하는 피부 사상균 감염에 대한 상당한 발전을 나타냅니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

항진균 API 개발 또는 분석법 검증에 고품질 룰리코나졸이 필요한 경우, 코스퍼팜은 제약 고객이 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 신뢰성을 제공합니다.

광학적 순도는 여기에서 시작됩니다. Luliconazole은 활성 R-거울상 이성질체이며 입체화학적 완전성은 항진균 효능에 필수적입니다. 당사의 출시 프로토콜에는 거울상 이성질체 순도에 대한 키랄 HPLC 검증, 광학 회전 측정(-48.0 ~ -53.0°), NMR 및 MS에 의한 동일성 확인이 포함됩니다. 왜냐하면 라세미화 또는 입체화학적 불순물이 제제의 효능을 손상시킬 수 있기 때문입니다.

규제 제출을 지원하는 문서입니다. 모든 배송에는 배치별 HPLC 순도(≥98.0%), 선광도 데이터, 잔류 용매 분석 및 크로마토그래피 추적성을 갖춘 분석 인증서(COA)가 포함됩니다. ANDA 또는 NDA 제출을 지원하기 위해 안정성 요약 및 DMF 지원 문서 패키지를 사용할 수 있습니다.

연구 및 제조를 위한 유연한 공급. Cosperpharm은 R&D, 공정 개발 및 참조 표준 응용을 위한 그램 수량부터 상업용 제제 제조를 위한 대량 수량에 이르기까지 모든 규모에 걸쳐 Luliconazole을 공급합니다.

전체 개발 단계에 대한 기술 지원. 우리 팀은 제제 호환성, 안정성 고려 사항(화합물이 빛에 민감함) 및 불순물 프로파일링을 위한 분석 방법에 대해 조언을 드릴 수 있습니다.

제품 장점

 강력한 광범위한 항진균 활성

룰리코나졸은 0.12-2 μg/mL의 MIC 값으로 피부사상균(Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T.tonsurans)에 대해 우수한 시험관 내 활성을 나타내며 terbinafine, ketoconazole 및 miconazole을 능가합니다. Malassezia furfur에 대한 MIC 값의 범위는 0.004~0.016μg/mL이며, 이는 케토코나졸과 비슷하거나 그 이상입니다.

 광학 활성 R-거울상 이성질체

룰리코나졸은 약리학적 활성에 필수적인 입체화학적 구성을 갖는 키랄 분자의 활성 R 거울상 이성질체입니다. 이러한 구조적 특이성은 에르고스테롤 생합성을 담당하는 효소인 곰팡이 라노스테롤 14α-디메틸라제의 표적화된 억제를 보장합니다.

 임상적으로 입증된 국소 항진균제

일본(2005), 미국(2013) 및 기타 여러 국가에서 승인된 룰리코나졸은 족부 백선, 체부 백선, 고성 백선 및 어루러기 비강증에 대해 입증된 임상 효능과 유리한 안전성 프로필로 표시됩니다.

 독특한 디티올란 비계

룰리코나졸의 1,3-디티올란 고리 구조는 다른 이미다졸 항진균제와 구별되며 강력한 활성과 유리한 피부 침투 특성에 기여합니다.

 FAQ

Q1: 룰리코나졸은 어떤 용도로 사용되나요?

A: 룰리코나졸은 족부 백선(무좀), 체부 백선(백선), 크루리스(완선) 및 어루러기 비강증의 치료에 사용되는 국소 항진균제입니다.

Q2: 작용 메커니즘은 무엇입니까?

답변: 룰리코나졸은 곰팡이의 라노스테롤 14α-디메틸라제를 억제하여 에르고스테롤 합성을 차단하고 곰팡이 세포막 완전성을 방해하여 곰팡이 세포 사멸을 초래합니다.

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일반적인 룰리코나졸 제형을 개발하든, 규제 기관 제출을 위한 분석 방법을 검증하든, 품질 관리를 위한 신뢰할 수 있는 참조 표준이 필요하든, 당사는 일관된 품질과 대응적인 서비스로 귀하의 프로젝트를 지원합니다.