Fmoc-Glu-OAll

Fmoc-Glu-OAll은 Fmoc SPPS를 통한 머리-꼬리 고리형 펩타이드 및 복잡한 펩타이드 구조의 합성을 위해 특별히 설계된 직교 빌딩 블록입니다. Fmoc-Glu-OAll의 α-알릴 에스테르는 CHCl3/AcOH/NMM 중 Pd(Ph₃P)₄로 처리하여 Fmoc- 및 tBu-기반 보호 그룹이 있는 경우 선택적으로 제거할 수 있으므로 Fmoc-Glu-OAll은 글루타밀 잔기가 고리화 접합부에 위치하는 고리형 펩타이드를 제조하는 데 없어서는 안 될 도구입니다. 고체상 선형 조립 후, 알릴 에스테르는 Pd(0)로 절단되고, N-말단 Fmoc는 제거되며, 새로 유리된 α-아민과 유리된 α-카르복실기 사이에서 고리화가 수행됩니다. 이 모든 과정에서 측쇄 보호기(유리 γ-카르복실 포함)는 그대로 유지됩니다. Fmoc-Glu-OAll은 또한 글루타밀 단위가 통합된 분지형 에스테르와 아미드, 락톤 및 락탐의 합성을 촉진하여 이 직교 빌딩 블록의 놀라운 합성 다양성을 보여줍니다. 잘 정의된 융점(118~122°C), 높은 거울상 이성질체 순도(≥99.5% a/a) 및 상업적 규모의 연구에서 광범위한 가용성을 갖춘 Fmoc-Glu-OAll은 학술 및 산업 환경 모두에서 고리형 펩타이드 치료제, 측쇄 변형 글루타밀 펩타이드 및 복잡한 분지형 아키텍처를 구성하는 화학자들이 계속해서 선택하는 빌딩 블록입니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

머리에서 꼬리까지 고리화된 약물 후보, 분지형 글루타밀 펩타이드 또는 복합 락탐 함유 지지체를 대상으로 하는 순환 펩타이드 합성 캠페인에는 신뢰할 수 있는 직교 빌딩 블록이 필요합니다. Cosperpharm은 펩타이드 화학자와 제약 제조업체가 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 갖춘 Fmoc-Glu-OAll을 제공합니다.

모든 배치에서 직교 보호가 검증되었습니다. Fmoc-Glu-OAll의 Fmoc/알릴 직교 보호 체계는 머리에서 꼬리까지 고리화 전략의 중요한 성공 요인입니다. 모든 불순물(유리 Fmoc-글루탐산, 잔류 알릴 알코올, 디펩티드 형성 또는 거울상 이성질체 오염)은 선택적 탈보호 및 고리화 효율성을 저하시킵니다. 당사의 분석 방출 프로토콜에는 HPLC 순도 검증(Novabiochem® 등급의 경우 ≥98.0%, ≥99.0%), 선광 확인([α]²⁰/D −17.0 ~ −21.0°), 거울상 이성질체 순도 검증(≥99.5% a/a), 융점 측정(118~122°C), 수분 함량(Karl Fischer ≤1.0%) 및 신원 확인이 포함됩니다. IR.

규제 및 GMP 제출을 지원하는 문서입니다. Fmoc-Glu-OAll의 모든 배송에는 배치별 순도 데이터, 크로마토그래피 추적성, 거울상 이성질체 순도 및 잔류 용매 분석이 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있으며 분석법 검증 또는 GMP 문서 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 이 빌딩 블록을 상업용 펩타이드 API 제조에 통합하는 고객이 요청하면 제공됩니다.

모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. Cosperpharm은 학문적 순환 펩타이드 연구 및 방법 개발을 위한 1g~50g 수량부터 공정 검증 및 파일럿 규모 합성을 위한 100g~500g 배치, 상업용 펩타이드 API 제조를 위한 1kg~25kg 드럼까지 전체 응용 분야에 걸쳐 Fmoc-Glu-OAll을 공급합니다. R&D 샘플은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송됩니다. 대량 주문은 2~3주 이내에 배송됩니다.

전체 합성 작업흐름에 대한 기술 지원. 당사의 공정 화학 팀은 선택적 Pd(0) 매개 알릴 에스테르 절단 조건, 다른 직교 보호 그룹(tBu, Boc, Trt, Alloc)과의 호환성, 공정 관련 불순물 및 고리화 부산물을 검출하기 위한 분석 방법에 대해 조언할 수 있습니다. 이는 당사가 여러 고리형 펩타이드 제조 캠페인에서 이 직교 빌딩 블록을 광범위하게 사용했기 때문입니다.

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. Cosperpharm은 전체 관세 문서가 포함된 전 세계 펩타이드 제조업체, CDMO, CRO 및 학술 연구 실험실로 배송됩니다. 대량 할인은 킬로그램 단위로 적용되며, 리드 타임을 미리 알려드립니다. 숨겨진 수수료나 예상치 못한 지연이 없습니다.

보관 조건

Fmoc-Glu-OAll은 단단히 밀봉된 용기에 담아 불활성 분위기(질소 또는 아르곤) 하에 장기 보관 시 –20°C, 단기 보관 시 2~8°C에서 보관하는 것이 좋습니다. 용기를 건조하게 유지하고 빛으로부터 보호하십시오. 이 화합물은 권장 보관 조건 하에서 안정적입니다. 습기, 강염기(Fmoc 그룹을 분해할 수 있음), 강산화제 및 팔라듐 제거제에 대한 노출을 피하십시오. 습기 응결을 최소화하기 위해 개봉하기 전에 밀봉된 용기가 주변 온도에 도달하도록 하십시오.

유효 기간: 불활성 대기 하에서 밀봉된 용기에 -20°C로 보관 시 3년; 4°C에서 보관 시 2년. 규제 서류 제출을 지원하기 위해 요청 시 가속 안정성 데이터와 장기 안정성 요약이 제공됩니다.

취급 시 주의사항: 흄후드에서만 사용하십시오. 내화학성 장갑(EN 374 또는 이와 동등한 기준에 따라 테스트됨), 안전 고글 및 실험실 가운을 착용하십시오. 먼지나 에어로졸이 발생하지 않도록 하십시오. 작업장에서는 먹거나 마시거나 흡연하지 마십시오. 취급 후에는 손을 철저히 씻으십시오. 전체 안전 정보는 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.

제품 품질 보증

Cosperpharm은 연구용 펩타이드 합성과 GMP 환상 펩타이드 제조에 대한 엄격한 기대를 충족하는 Fmoc-Glu-OAll에 대한 포괄적인 품질 보증 시스템을 구축했습니다.

철저한 분석 특성화. Fmoc-Glu-OAll의 각 배치는 다중 기술 분석 방출 테스트를 거칩니다. HPLC 순도 검증(≥98.0%, 전체 크로마토그래피 추적성을 갖춘 Novabiochem® 등급의 경우 ≥99.0%), 거울상 이성질체 순도 측정(키랄 HPLC 또는 선광에 의한 ≥99.5% a/a), 녹는점 검증(118~122°C), 외관 검증(백색에서 회백색 분말), 수분 함량 측정(Karl Fischer ≤1.0%), 잔류 용매 분석(GC), 동일성 확인(IR), 해당하는 경우 1H NMR 및 MS 분자 동일성 확인.

보유 샘플을 통한 전체 배치 추적성. 원자재 조달(적격 공급업체의 Fmoc‑OSu 또는 Fmoc‑Cl, L-글루탐산, 알릴 알코올)부터 선택적 α-에스테르화, Fmoc 보호, 정제, 결정화, 건조 및 최종 포장을 거쳐 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 Cosperpharm 품질 절차에 따라 유지되는 충분한 보유 샘플과 함께 고유한 로트 번호를 받습니다.

안정성 모니터링 프로그램. 코스퍼팜은 권장 보관 조건에서 지속적인 안정성 연구를 수행합니다. 즉, 불활성 대기 하 –20°C에서 장기 보관하고 대표 배치에 대해 가속 안정성 연구(40°C / 75% RH)를 수행합니다. 안정성 요약은 고객 규제 제출을 지원하는 데 사용할 수 있는 전체 데이터 패키지와 함께 정기적으로 업데이트됩니다. 유효 기간: –20°C에서 3년; 4°C에서 2년.

규제 제출을 위한 문서 준비가 완료되었습니다. Fmoc-Glu-OAll의 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성 데이터가 포함된 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(SDS) 및 국제 배송을 위한 세관 문서가 포함됩니다. 고리형 펩타이드 치료제에 대한 ANDA 또는 NDA 제출을 준비하는 고객을 위해 코스퍼팜은 요청 시 DMF 지원 문서 패키지, 방법 검증 보고서, 안정성 데이터 및 맞춤형 품질 계약을 제공합니다. 타당성을 기반으로 참조 표준에 대한 추적성을 제공할 수 있습니다.

고객이 주도하는 품질 감사. 자격을 갖춘 고객은 코스퍼팜의 제조, 품질 관리 및 문서화 시설을 감사할 수 있습니다. 감사 일정을 잡으려면 규제팀에 문의하세요. ISO 규정 준수 문서는 요청 시 제공됩니다.

문의하기

초기 단계의 고리형 펩타이드 발견부터 상업용 GMP 생산에 이르기까지 신뢰할 수 있는 고순도 Fmoc-Glu-OAll 공급원이 있으면 모든 것이 달라집니다. Cosperpharm은 분석 문서, 유연한 확장 및 이를 뒷받침하는 기술 지원을 통해 필요한 직교 빌딩 블록을 제공합니다. 지금 연락하여 프로젝트 요구 사항에 대해 논의하거나 견적을 요청하세요.