1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디히드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드

Model: 5884-22-0

이 제품은 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디히드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 염화물이며, 신경근 차단제 합성에서 중심 위치를 차지하고 중요한 의약품 참조 표준 역할을 하는 디히드로이소퀴놀리늄 염입니다. 구조적으로, 분자는 6번 위치와 7번 위치에 두 개의 메톡시 그룹으로 장식된 3,4-디하이드로이소퀴놀린 코어로 구성되며, 메틸렌 가교를 통해 1번 위치에 3,4-디메톡시벤질 치환기를 보유합니다. 4개의 메톡시기(이소퀴놀린 고리에 2개, 벤질기에 2개)가 대칭적인 3,4-디메톡시 치환 패턴으로 배열되어 있습니다. 디히드로이소퀴놀린 고리 내에 이미늄 이중 결합이 존재함으로써 이 분자는 완전히 포화된 테트라히드로파파베린 유도체와 구별되는 반면, 염화물 반대이온은 수용해도와 결정 안정성을 향상시킵니다. 단단한 반방향족 디하이드로이소퀴놀리늄 코어, 두 개의 고도로 치환된 방향족 고리, 이미늄 작용기 등의 이 조합은 강력한 근육 이완제의 화학적 전구체와 약전 불순물 표준으로서 이 화합물의 확립된 유용성을 뒷받침합니다.

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제품 설명

1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드는 제약 과학에서 뚜렷하고 똑같이 중요한 두 가지 역할을 합니다. 이는 매우 강력한 신경근 차단제인 시스트라쿠리움 베실레이트 제조에 사용되는 주요 합성 중간체이며 유럽 약전에서 공식적으로 파파베린 염산염 EP 불순물 C(디히드로파파베린 염산염)로 인정됩니다. 산업 의약품 제조에서 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드는 상응하는 테트라하이드로이소퀴놀린 유도체로 환원된 후 일련의 변환을 거쳐 최종 시스트라쿠륨 베실레이트 약물 물질을 생성합니다. 이는 수술 과정 및 기계적 환기 중 근육 이완을 위해 널리 사용되는 물질입니다. 참조 표준물질인 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드는 파파베린 염산염 원료의약품의 분석 방법 개발, 불순물 프로파일링 및 안정성 모니터링을 위한 필수 도구로서 전 세계 제네릭 제조업체의 규정 준수를 지원합니다. 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디히드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 염화물의 합성 유용성은 시스트라큐륨을 넘어 테트라히드로이소퀴놀린 알칼로이드 및 벤질이소퀴놀린 유도체의 더 넓은 계열로 확장되어 이 화합물을 여러 제약 표적에 대한 다용도의 관문으로 자리매김합니다.

제품 매개변수

매개변수	사양
CAS 번호	5884-22-0
분자식	C₂₀H₂₄ClNO₄
분자량	377.86~377.86g/몰
순도(HPLC)	≥98%(표준); ≥95%(참고표준등급)
모습	백색 내지 황백색 내지 연황색의 결정성 분말
녹는점	202°C
비등점	760mmHg에서 482.6°C
인화점	196.9°C
굴절률	1.554
로그P	3.5465
용해도	물에 거의 용해되지 않음; 메탄올, 에탄올, DMSO에 용해됨
안정	권장 조건에서 안정적

왜 코스퍼팜인가?

시스아트라큐륨 합성이 중간 품질에 의존하거나 파파베린 불순물 프로필에 규제 등급 참조 표준이 필요한 경우 Cosperpharm은 의약품 제조에 필요한 정밀도와 신뢰성을 제공합니다.

이중 목적 공급망. Cosperpharm은 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드를 두 가지 품질 수준으로 공급합니다. 시스트라큐륨 제조에서 합성 중간체 사용을 위한 산업 등급(≥98%)과 파파베린 염산염 EP 불순물 C와 같은 분석 표준 응용 분야를 위한 참조 등급(≥95%)입니다. 하나의 화합물, 두 개의 품질 스트림 — 둘 다 전체 문서로 뒷받침됩니다.

규제 일정을 준수하는 문서입니다. 분석 고객의 경우, 참조 등급 재료의 각 배치는 HPLC 순도 데이터, 융점 검증(202°C) 및 잔류 용매 분석을 포함하는 분석 인증서(COA)와 함께 출시됩니다. 이는 분석법 검증 및 안정성 연구 보고서에 직접 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다. 제조 고객의 경우 요청 시 DMF 지원 문서 패키지, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약을 이용할 수 있습니다.

예상치 못한 리드 타임 없이 볼륨을 확장할 수 있습니다. HPLC 분석법 개발을 위한 참조 표준 1g이 필요하든, 상업 생산 캠페인을 위한 중간체 25kg이 필요하든, 코스퍼팜은 귀하의 일정에 맞춰 재고 유연성을 유지합니다. 표준 R&D 수량(1g~25g)은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송됩니다. 대량 수량(100g~25kg)은 2~3주 이내에 배송됩니다. 긴급한 요구 사항이 있는 경우 빠른 배송이 가능합니다.

양쪽을 모두 이해하는 기술 지원. 당사 공정 화학 팀은 시스아트라큐륨 합성을 위한 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드를 해당 테트라하이드로 유도체(CAS 6429-04-5)로 환원하는 방법과 파파베린 API 피크에 대한 불순물 프로파일링을 위한 역상 HPLC 조건에 대해 조언할 수 있습니다.

경쟁력 있는 가격, 투명한 커뮤니케이션. 검증된 경로를 통해 합성을 제어함으로써 Cosperpharm은 제품 비용을 존중하는 가격을 제공합니다. 대량 구매 시 할인은 킬로그램 단위로 적용되며 리드 타임을 미리 알려드립니다. 즉, 예상치 못한 일이 없이 안정적인 공급이 가능합니다.

FAQ

Q1: 이 화합물의 주요 용도는 무엇입니까?

A: 이 화합물은 두 가지 서로 다른 용도로 사용됩니다. 시스트라큐륨 베실레이트 제조의 중간체로서 테트라히드로파파베린 염산염으로 환원된 후 추가 합성 단계를 거쳐 최종 신경근 차단제 약물 물질로 만들어집니다. 분석 참조 표준으로 HPLC 방법 검증, 불순물 프로파일링, 강제 분해 연구, 파파베린 염산염 API 및 완제의약품의 안정성 모니터링을 위한 Papaverine Hydroclide EP Impurity C로 사용됩니다.

Q2: 이 화합물은 위험합니까?

A: 이용 가능한 안전 데이터에 따르면, 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드는 위험 문구 H302: 삼키면 유해함과 함께 급성 독성 범주 4(급성 독성 4)로 분류됩니다. 신호어는 경고입니다. 적절한 PPE(실험실 가운, 안전 고글 및 내화학성 장갑)를 착용하고 환기가 잘 되는 구역(흄 후드)에서 사용하십시오. 분진 발생 및 미세 입자 흡입을 피하십시오. 전체 안전 정보는 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.

응용 시나리오

1.Cisatracurium Besylate API 제조

테트라히드로파파베린 염산염의 주요 합성 전구체인 이 화합물은 기관내 삽관이 필요한 전신 마취 절차의 50% 이상에 사용되는 강력한 신경근 차단제인 시스트라쿠륨 베실레이트(Nimbex®) 제조에 필수적인 중간체입니다. 디히드로이소퀴놀리늄 염은 먼저 상응하는 테트라히드로 유도체로 환원된 후 추가 단계를 거쳐 최종 약물 물질을 생성합니다.

2. 파파베린 염산염 EP 불순물 C 기준 표준

유럽 약전(EP)에서 공식적으로 파파베린 염산염 EP 불순물 C로 지정된 이 화합물은 제약 품질 관리 실험실의 필수 참조 표준입니다. 배치 출시 테스트, 안정성 모니터링 및 불순물 프로파일링 중에 파파베린 염산염 API 및 완제의약품의 불순물 C를 식별하고 정량화하는 데 사용됩니다. EP 모노그래프 규정 준수에 필수적입니다.

3.ANDA / NDA 규제 서류 제출 지원

파파베린 염산염에 대한 단축 신약 신청(ANDA)을 제출하는 제네릭 제조업체의 경우 시스템 적합성 테스트, 특이성 연구 및 불순물 프로파일링 데이터를 포함하여 분석 방법 검증 패키지에 인증된 EP 불순물 C 참조 표준이 존재하는 것이 규제 기대 사항입니다. Cosperpharm은 이러한 서류 제출을 용이하게 하기 위해 DMF 지원 문서, 안정성 데이터 및 분석법 검증 지원을 제공합니다.

4.신약 발굴을 위한 테트라히드로이소퀴놀린 지지체

디하이드로이소퀴놀린 코어는 더 넓은 테트라하이드로이소퀴놀린 알칼로이드 계열에 대한 다양한 진입점 역할을 합니다. 합성 화학자는 1-(3,4-디메톡시벤질)-3,4-디하이드로-6,7-디메톡시이소퀴놀리늄 클로라이드(CAS 5884-22-0)를 테트라하이드로파파베린(CAS 6429-04-5)으로 높은 수율로 환원시킨 다음 스캐폴드를 추가로 기능화하여 라파코니틴 유사체, 베르바민 유도체 및 기타 생리활성 테트라하이드로이소퀴놀린에 접근할 수 있습니다. 항부정맥제 및 항암제 발견에 잠재적으로 응용할 수 있는 표적입니다.

5.분석법 개발 및 검증

파파베린 원료의약품 및 의약품에 대한 HPLC 및 UPLC 분석법을 개발, 검증 및 이전하는 데 필수적입니다. ICH Q2(R1) 준수 분석법 검증의 일환으로 분석법 최적화, 선택성 평가, LOD/LOQ 결정, 정확도 및 정밀도 연구, 견고성 테스트에 사용됩니다.

6.강제 저하 및 스트레스 연구

강제 분해 연구(산화, 열, 광분해, 가수분해 및 염기성/산성 스트레스 조건)에서 불순물 마커로 사용되어 분해 생성물인 불순물 C의 형성을 모니터링하고 파파베린 염산염 제형에 대한 분석 방법의 안정성 표시 능력을 확인합니다.

품질 관리(QC) 배치 방출 테스트 파파베린 염산염 제조의 일상적인 QC 테스트는 배치 방출 분석 테스트, 유통기한 연구 전반의 안정성 모니터링, 생산 캠페인 전반의 불순물 수준 추적을 위한 이 불순물 참조 표준을 사용하여 배치 간 일관성을 입증합니다.

7. 공정 개발 및 규모 확대

제약 공정 화학자들은 반응 최적화(Pictet-Spengler 조건, 감소 매개변수), 불순물 매핑 및 시스트라큐륨 베실레이트에 대한 확장 가능한 상업적 제조 경로 개발을 위해 이 중간체를 사용합니다. 코스퍼팜은 실험실에서 파일럿 플랜트까지 원활한 확장을 위해 특성화 데이터 및 프로세스 지원을 제공합니다.