렘데시비르

렘데시비르는 중증 바이러스 감염, 특히 코로나19의 치료 환경을 변화시킨 혁신적인 뉴클레오티드 유사 전구약물입니다. 광범위한 항바이러스제인 렘데시비르는 코로나바이러스(SARS-CoV, MERS-CoV, SARS-CoV-2), 필로바이러스(Ebola, Marburg) 및 파라믹소바이러스를 포함한 여러 RNA 바이러스 계열에 대한 활성을 입증했습니다. 렘데시비르는 정맥 주사로 투여되며 세포 내에서 활성 삼인산 대사물로 전환되어 바이러스 RNA 의존성 RNA 중합효소를 억제하고 바이러스 RNA 사슬 신장을 중단시킨다. FDA는 입원이 필요한 환자의 코로나19 치료를 위해 렘데시비르를 완전히 승인했으며, 이는 팬데믹 기간 동안 항바이러스 치료의 초석이 되었습니다. 렘데시비르는 다른 바이러스 감염에 대한 연구와 새로운 바이러스 위협에 대한 잠재적인 치료법으로 계속 연구되고 있습니다. 해당 화합물은 고순도 연구등급 소재로 공급됩니다(≥98% HPLC) 항바이러스 연구, 제제 개발 및 분석 참조 응용 분야에 적합합니다.

 

제품 매개변수

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매개변수	사양
제품명	렘데시비르
CAS 번호	1809249-37-3
분자식	C²₇H₃₅N₆O₈P
분자량	602.58g/몰
모습	흰색 고체
밀도	1.47±0.1g/cm23
pKa	12.00±0.70
보관상태	-20°C에서 보관

 

애플리케이션

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제품 장점: Remdesivir는 Gilead Sciences에서 개발 중인 뉴클레오시드 유사체입니다. 2020년 5월 7일, 일본 정부는 길리어드 사이언스(GILD.US)가 코로나19 치료를 위해 개발한 약물 렘데시비르를 승인하여 일본에서 최초로 공식 승인된 코로나19 관련 질병 치료제가 되었으며 중증 사례에 우선적으로 사용되었습니다. Remdesivir는 아직 일본 이외의 지역에서는 승인이나 승인을 받지 못했습니다. 그러나 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았습니다. 아직 FDA가 공식적으로 시장 출시를 승인하지는 않았지만 시장 잠재력이 상당하며 치료제로서 상당한 전략적 가치를 갖고 있습니다. 렘데시비르는 광범위한 항바이러스 활성을 나타내어 에볼라 바이러스, 마르부르크 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), SARS-CoV-2 등을 포함한 시험관 내 및 동물 모델 연구 모두에서 다양한 신흥 바이러스 병원체에 대한 효능을 입증했습니다. 따라서 렘데시비르는 향후 유사한 바이러스로 인한 발병에서 치료 역할을 할 가능성이 높습니다. 현재까지 렘데시비르는 미국, 일본, 영국, 유럽연합, 아랍에미리트, 인도, 캐나다 등 41개 국가 및 지역에서 다양한 형태로 사용이 승인됐다.

 

항바이러스제

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렘데시비르는 뉴클레오시드 유사체 계열에 속하며 RNA 의존성 RNA 중합효소(RdRp)의 억제제 역할을 하며 바이러스 핵산 합성을 억제하여 항바이러스 효과를 발휘합니다. 현재 에볼라 바이러스 감염을 표적으로 하는 임상시험은 2단계로 진행되었습니다. MERS 바이러스에 감염된 생쥐는 이 병용 요법으로 치료한 후 바이러스 복제 감소 및 폐 기능 강화를 특징으로 하는 상당히 향상된 결과를 나타냈습니다.

 

홍콩대학교 미생물학자 Yuen Kwok-Yung도 렘데시비르를 2019-nCoV 및 MERS에 대한 가장 유망한 약물로 간주합니다. 그러나 이 약은 아직 중국에서는 사용이 승인되지 않았습니다.

 

두 개의 최고 과학 저널이 에볼라 바이러스 퇴치를 위해 개발된 렘데시비르가 의도치 않게 2019-nCoV 퇴치를 위한 잠재적인 솔루션이 될 수 있다고 공동으로 밝혔습니다. 1월 31일, 케미컬북은 회사의 최고 의료 책임자인 Merdad Parsey 박사의 성명을 발표하여 새로운 코로나바이러스(2019-nCoV)에 대해 진행 중인 약물 개발 노력을 간략하게 설명했습니다.

 

머다드 파시(Merdad Parsey) 박사는 발표문에서 다음과 같이 밝혔습니다. "2019년 공중 보건 사건으로 발생한 신종 코로나바이러스가 전 세계적으로 발생함에 따라 길리어드는 항바이러스제 렘데시비르에 대한 임상 시험을 진행하기 위해 현재 전 세계 의료 규제 당국과 긴밀한 소통과 협력을 진행하고 있습니다. 길리어드는 미국 식품의약국(FDA), 질병통제예방센터(CDC), 보건복지부(DHHS)와 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 중국의 CDC, 세계보건기구(WHO), 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID), 개별 연구원 및 임상의는 항바이러스제 개발에 대한 광범위한 경험과 자원을 활용하여 2019-nCoV에 맞서 싸우는 전 세계 환자와 기관을 지원합니다."

 

렘데시비르는 아직 전 세계 어느 국가나 지역에서도 승인을 받지 않았으며, 임상적 사용에 대한 안전성이나 유효성은 아직 입증되지 않은 상태입니다. 그러나 임상의의 요구에 부응하고 특정 규제 당국의 업무를 지원하기 위해 우리는 이 연구용 약물의 위험과 이점을 신중하게 평가했으며 2019-nCoV에 관한 데이터는 확보되지 않았습니다. 길리어드는 응급 치료가 필요하지만 치료 옵션이 부족한 소수의 환자에게 렘데시비르를 제공했습니다.

 

길리어드는 현재 중국 보건 당국과 긴밀히 협력하여 렘데시비르가 2019-nCoV 감염 치료에 효과적으로 사용될 수 있는지 확인하기 위해 가능한 한 빨리 무작위 대조 임상 시험을 시작하고 있습니다. 우리는 또한 2019-nCoV에 대한 렘데시비르의 항바이러스 활성을 평가하기 위한 실험실 테스트를 가속화하고 있습니다.

 

현재 렘데시비르의 항-2019-nCoV 활성을 입증하는 데이터는 없지만, 다른 코로나바이러스에 대한 입증된 효능은 우리에게 확신을 줍니다. 렘데시비르는 시험관 및 동물 모델에서 MERS 및 SARS 바이러스에 대해 상당한 항바이러스 활성을 보여 주었는데, 이는 2019-nCoV와 구조적 유사성을 공유합니다. 또한, 우리는 에볼라 바이러스 감염 환자의 응급 치료를 위한 렘데시비르 사용에 대한 임상 데이터를 보유하고 있습니다.

 

생체 활성

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렘데시비르(GS-5734)는 항바이러스 활성을 갖는 뉴클레오시드 유사체로, HAE 세포에서 SARS-CoV 및 MERS-CoV에 대해 74nM의 EC50 값을 나타내고 지연 뇌종양 세포에서 쥐 간염 바이러스에 대해 30nM의 EC50 값을 나타냅니다.

 

문의하기

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