오피카폰

오피카폰은 운동동요가 있는 파킨슨병 환자를 위한 레보도파의 보조요법으로 승인된 3세대 COMT 억제제이다. 말초 COMT를 가역적으로 억제함으로써 오피카폰은 레보도파의 3-O-메틸도파로의 전환을 감소시켜 레보도파 혈장 수준을 증가 및 연장시키고 임상 결과를 개선합니다. 오피카폰은 장기간 지속되는 프로필로 인해 1일 1회 경구 투여가 가능해 이전 COMT 억제제에 비해 편리한 처방을 제공합니다. 전임상 연구에서 오피카폰은 쥐를 대상으로 ED₅₀ 값이 1.4mg/kg 미만인 지속적인 COMT 억제를 입증했으며, 단회 투여 후 최대 24시간 동안 효과가 지속됩니다. 오피카폰의 이러한 장기간 활성은 레보도파 생체 이용률의 지속적인 향상과 운동 변동의 감소로 해석되어 파킨슨병 치료 무기고에 귀중한 추가 요소로 자리매김합니다.

제품 매개변수

애플리케이션

오피카폰은 파킨슨병(PD) 환자에게 레보도파/카비도파의 보조 요법으로 사용됩니다.

U현자와D오세이지

오피카폰의 권장 용량은 50mg을 1일 1회 취침 시 경구 복용하는 것입니다. 환자는 오피카폰 ONGENTYS 복용 전 1시간과 복용 후 최소 1시간 동안 금식해야 합니다. 중등도 간 장애가 있는 환자의 권장 용량은 매일 취침 시간에 경구 복용하는 25mg입니다. 중증의 간장애 환자에게는 사용을 피한다.

제품 품질 보증

코스퍼팜은 제약 연구의 엄격한 기대를 충족하는 오피카폰에 대한 포괄적인 품질 보증 시스템을 구축했습니다.

철저한 분석 특성화. 각 배치는 HPLC 순도(≥99%), 외관 확인, 신원 확인, 잔류 용매 분석 등 다양한 기법의 분석 출하 테스트를 거칩니다.

보유 샘플을 통한 완전한 배치 추적성. 원자재 조달부터 합성, 최종 포장까지 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 Cosperpharm 품질 절차에 따라 유지되는 충분한 보유 샘플과 함께 고유한 로트 번호를 받습니다.

규제 제출을 위한 문서 준비가 완료되었습니다. 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성 데이터가 포함된 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(SDS), 국제 배송을 위한 세관 문서가 포함됩니다.

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