에트리파밀

에트리파밀은 발작성 심실상 빈맥의 급성 관리에 있어 중요한 진전을 나타냅니다. 속효성 논디하이드로피리딘 L형 칼슘채널 차단제인 에트리파밀은 방실 결절세포에 발현되는 전압 의존형 L형 칼슘 채널(Cav1.2 및 Cav1.3)을 통해 칼슘 유입을 억제해 항부정맥 효과를 발휘한다. Etripamil은 불응 기간을 연장하고 AV 결절을 통한 전기 전도를 느리게 하여 AV 결절 종속 PSVT를 담당하는 재진입 회로를 방해합니다. 에트리파밀은 비강내 투여용으로 제조되어 신속한 작용 개시가 가능합니다.— 임상 데이터에 따르면 투여 후 15~60분 이내에 부정맥을 종료하는 데 상당한 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 Etripamil은 작용 지속 시간이 짧고 효과가 빠르게 감소한다는 것입니다. 2025년 12월 12일 에트리파밀 비강 스프레이의 FDA 승인은 급성 PSVT 전환을 위한 최초의 상용 제품이 되었습니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

중요한 연구를 지원하는 품질. 당사의 Etripamil은 HPLC 순도 검증을 포함한 포괄적인 분석 특성 분석을 통해 출시됩니다(≥98%), NMR 구조 확인, 질량분석법 동일성 검증. 모든 배치에는 완전한 크로마토그래피 추적성을 갖춘 분석 인증서가 함께 제공됩니다.

규제 경로에 대한 문서입니다. 각 배송에는 배치별 순도 데이터가 포함된 COA, SDS 및 전체 통관 문서가 포함됩니다. IND 활성화 연구 또는 규제 제출에 참여하는 고객을 위해 Cosperpharm은 요청 시 DMF 지원 문서 패키지를 제공합니다.

모든 연구 규모에 유연한 공급이 가능합니다. Cosperpharm은 스크리닝 및 이온 채널 분석을 위한 밀리그램 분량의 Etripamil을 전임상 연구 및 공정 개발을 위한 그램 규모 배치까지 공급합니다.

칼슘 채널 조절제 화학에 대한 기술적 전문성. 우리 팀은 칼슘 채널 차단제의 합성 및 분석 문제를 이해하고 Etripamil 관련 프로젝트에 기술 지원을 제공할 수 있습니다.

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. 코스퍼팜은 전 세계 제약회사, CRO, 연구기관에 배송됩니다. 대량 할인이 적용되며 리드 타임을 미리 알려드립니다.

제품 장점

에트리파밀은 비강내 투여를 통해 신속한 작용 개시를 위해 설계되었습니다. 임상 데이터에 따르면 투여 후 15~60분 이내에 PSVT 에피소드를 종료하는 데 상당한 효능이 있어 급성 증상 관리에 이상적입니다.

 짧은 활동 기간

효과가 장기간 지속되는 많은 칼슘 채널 차단제와 달리 Etripamil은 작용 시간이 짧습니다. 이러한 유리한 약동학 프로필은 급성 사용 시 중요한 안전 이점인 장기간의 저혈압 또는 서맥의 위험을 최소화합니다.

 논디하이드로피리딘 L형 칼슘 채널 선택성

에트리파밀은 방실 결절 세포, 동맥 평활근 및 수축성 심근 세포에 발현된 L형 칼슘 채널(Cav1.2 및 Cav1.3)을 선택적으로 표적으로 합니다. 이러한 선택성은 특정 항부정맥 효과의 기초가 됩니다.

 환자의 편의를 위한 비강내 제제

에트리파밀은 비강내 투여용으로 제조되어 급성 PSVT 발생 시 정맥 주사나 응급실 방문 없이 환자가 자가 투여할 수 있다.

 임상적으로 검증되고 FDA 승인을 받았습니다.

에트리파밀은 2025년 12월 12일 CARDAMYST로 FDA 승인을 받았습니다.™ PSVT의 급성 전환을 위한 비강 스프레이를 개발하여 엄격한 규제 프레임워크에서 효능과 안전성을 확인했습니다.

제품 품질 보증

철저한 분석 특성화. 각 배치는 다중 기술 분석 방출 테스트를 거칩니다. HPLC 순도 검증(≥98%), NMR 구조확인, 질량분석법 동일성 검증, 외관검증.

전체 배치 추적성. 원자재 조달부터 합성, 정제, 최종 포장까지 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 보존 샘플이 유지되는 고유한 로트 번호를 받습니다.

안정성 모니터링. 코스퍼팜은 권장 보관 조건 하에서 지속적인 안정성 연구를 실시하고 있습니다. Etripamil 순수 형태는 -20에서 3년간 안정적입니다.°C와 4살에 2년°기음.

규제 제출을 위한 문서 준비가 완료되었습니다. 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성화 데이터가 포함된 COA, SDS 및 세관 문서가 포함됩니다. 규제 제출물을 준비하는 고객의 경우 요청 시 DMF 지원 문서 및 맞춤형 품질 계약을 이용할 수 있습니다.

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