닌테다닙 에스테르

닌테다닙 에스테르(Nintedanib Ester)는 특발성 폐섬유증 및 특정 암 치료에 사용되는 중추적인 의약품 API이자 분석 참조 표준물질로, VEGFR, FGFR 및 PDGFR을 동시에 표적으로 삼는 강력한 삼중 앤지오키나제 억제제 역할을 합니다. 소분자 키나제 억제제인 ​​Nintedanib Ester는 키나제 도메인의 ATP 결합 부위에 결합하여 혈관 신생, 섬유증 및 종양 진행을 유도하는 신호 전달 경로를 차단합니다. 닌테다닙 에스테르는 IC₅₀ 값이 각각 34, 21, 13nM인 VEGFR-1/2/3, IC₅₀ 값이 69, 37, 108nM인 FGFR-1/2/3, IC₅₀ 값이 59, 65nM인 PDGFRα/β를 억제합니다. Nintedanib Ester는 상세한 특성화 데이터와 함께 제공되며 상업적 생산을 위한 API이자 분석 방법 개발 및 품질 관리 응용 분야를 위한 참조 표준 역할을 합니다. 닌테다닙 에스테르는 분자량이 539.6g/mol이고 노란색에서 황록색 고체로 나타납니다.

 제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

IPF 또는 종양학 API 제조 캠페인 또는 ANDA 서류 제출에 신뢰할 수 있는 Nintedanib Ester가 필요한 경우 Cosperpharm은 제약 고객이 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 제공합니다.

일관된 품질은 oxindole 비계에서 시작됩니다. Nintedanib Ester의 복잡한 분자 구조는 메틸 에스테르와 치환된 페닐아미노 그룹이 포함된 옥신돌 코어를 특징으로 하며 합성 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리를 요구합니다. 이 출발 물질에 불순물이 있으면 최종 API의 키나제 억제 프로필과 치료 효능이 손상됩니다. Nintedanib Ester에 대한 당사의 분석 방출 프로토콜에는 HPLC 순도 검증(≥98%), NMR 및 MS에 의한 신원 확인, 잔류 용매 분석 및 수분 함량 측정이 포함됩니다. 왜냐하면 최종 API의 약리학적 프로필은 이 옥신돌 기반 지지체의 품질에 따라 달라지기 때문입니다.

규제 제출을 지원하는 문서입니다. API 및 참조 표준으로서 Nintedanib Ester의 모든 Cosperpharm 배송에는 배치별 HPLC 순도, 크로마토그래피 추적성 및 잔류 용매 데이터가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있으며 분석법 검증 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 요청 시 제공됩니다.

모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. 코스퍼팜은 QC 불순물 프로파일링 및 분석 방법 개발을 위한 밀리그램 기준 표준량부터 공정 검증 및 파일럿 생산을 위한 그램 규모 배치, 상업 제조를 위한 대량 수량에 이르기까지 모든 응용 분야에 걸쳐 Nintedanib Ester를 공급합니다. R&D 샘플은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송됩니다. 대량 주문은 2~3주 이내에 배송됩니다.

완전 합성 캐스케이드에 대한 기술 지원. 당사의 공정 화학 팀은 Pd 촉매 Heck/Buchwald-Hartwig 캐스케이드 접근법, 불순물 프로파일링 및 공정 관련 불순물 검출을 위한 분석 방법을 포함한 합성 경로 최적화에 대해 조언할 수 있습니다. 우리는 여러 제조 캠페인에 걸쳐 이 옥신돌 비계에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. Cosperpharm은 전체 통관 문서가 포함된 전 세계 제약 제조업체, CRO 및 분석 실험실로 배송됩니다. 대량 할인은 더 큰 규모에 적용되며 리드 타임을 미리 알려줍니다. 숨겨진 수수료나 예상치 못한 지연이 없습니다.

제품 장점

 강력한 삼중 앤지오키나제 억제제

닌테다닙 에스테르는 VEGFR-1/2/3(IC₅₀ = 34/21/13nM), FGFR-1/2/3(IC₅₀ = 69/37/108nM) 및 PDGFRα/β(IC₅₀ = 59/65nM)에 대한 강력한 ATP 경쟁적 억제제입니다. 세 가지 핵심 성장인자 수용체를 동시에 억제함으로써 Nintedanib Ester는 섬유성 질환과 종양성 질환 모두에 대해 독특하고 효과적인 치료법이 되었습니다.

 확립된 임상적 유용성을 통해 경구적으로 생체 이용 가능

닌테다닙 에스테르(Nintedanib Ester)는 특발성 폐섬유증 및 특정 암에 대해 승인된 경구 투여 치료제로, 생체 내에서 항혈관신생 및 항섬유화 효능이 입증되었습니다. Nintedanib Ester의 생체 이용률은 4.7%이며 반감기는 10~15시간입니다.

 독특한 옥신돌 비계

6 위치에 메틸 에스테르가 있는 옥신돌 코어는 Nintedanib Ester에 여러 키나제 도메인의 ATP 결합 부위 점유에 최적화된 독특한 분자 구조를 제공합니다. 이러한 구조적 설계는 Nintedanib Ester를 다른 키나제 억제제와 구별하는 뚜렷한 삼중 키나제 억제 프로파일을 가능하게 합니다.

 이중 용도: API 및 분석 참조 표준

닌테다닙 에스테르는 상업용 Ofev® 및 Vargatef® 생산을 위한 활성 제약 성분이자 분석 방법 개발, 방법 검증 및 품질 관리 응용 분야를 위한 참조 표준 역할을 합니다.

FAQ

Q1: 닌테다닙 에스테르는 어떤 용도로 사용되나요?

A: 닌테다닙 에스테르는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료에 사용되며 비소세포폐암, 난소암, 대장암 등 특정 암에도 사용됩니다. 이는 VEGFR, FGFR 및 PDGFR을 표적으로 하는 삼중 앤지오키나제 억제제로 기능합니다.

Q2: 닌테다닙 에스테르의 작용 메커니즘은 무엇입니까?

A: 닌테다닙 에스테르는 VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3 및 PDGFRα/β의 강력한 ATP 경쟁적 억제제입니다. 이는 키나제 도메인의 ATP 결합 부위에 결합하여 혈관 신생 및 섬유증을 유발하는 신호 전달 경로를 차단합니다.

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IPF 또는 종양학 API 프로그램, 불순물 참조 표준 요구사항 또는 키나제 억제제 연구를 위해 Nintedanib Ester에 관심이 있으십니까? 코스퍼팜은 귀하의 프로젝트를 지원할 준비가 되어 있습니다. 견적, 기술 문서 또는 특정 요구 사항에 대해 논의하려면 지금 저희 팀에 문의하세요. 저희는 귀하의 성공을 도와드리겠습니다.