팔리페리돈팔미테이트

Model:199739-10-1

팔리페리돈 팔미테이트(3-{2-[4-(6-플루오로-1,2-벤족사졸-3-일)피페리딘-1-일]에틸}-2-메틸-4-옥소-6,7,8,9-테트라하이드로피리도[1,2-a]피리미딘-9-일 헥사데카노에이트)는 비정형 항정신병제 팔리페리돈의 팔미테이트 에스테르 전구약물입니다. 구조적으로 팔리페리돈팔미테이트는 피페리딘 부분에 융합된 벤즈이속사졸 고리 시스템으로 구성되며, 에틸 링커를 통해 9-O-팔미토일 에스테르를 함유하는 테트라히드로피리도피리미디논 코어에 연결됩니다.

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제품 설명

팔리페리돈 팔미테이트는 지속성 비정형 항정신병제이자 리스페리돈의 주요 활성 대사산물인 팔리페리돈(9-하이드록시리스페리돈)의 팔미테이트 에스테르 전구약물입니다. 팔리페리돈 팔미테이트는 복제된 인간 5-HT2A 수용체(Ki = 0.4nM)에 대해 높은 친화성을 가지며 강력한 도파민 D2 수용체 길항제 및 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제로 기능합니다. 팔리페리돈팔미테이트는 정신분열증 치료용으로 Invega Sustenna®(1개월 제제) 및 Invega Trinza®(3개월 제제)라는 브랜드명으로 판매됩니다. 팔리페리돈팔미테이트는 팔리페리돈 함유 의약품 제조 시 불순물 프로파일링 및 품질 관리를 위한 중요한 참조 표준으로도 인정받고 있습니다. 품질 관리 측면에서 팔리페리돈 팔미테이트는 활성 의약품 성분(API) 표준 역할과 ANDA 서류 제출을 위한 참조 자료 역할을 하며 분석 방법 개발, 방법 검증(AMV) 및 품질 관리(QC) 응용 분야에 사용됩니다.

제품 매개변수

매개변수	사양
제품명	팔리페리돈팔미테이트
CAS 번호	199739-10-1
분자식	C₃₉H₅₇FN₄O₄
분자량	664.89g/몰
녹는점	110~115°C
비등점	736.3 ± 70.0 °C (예상)
밀도	1.19
pKa	8.07±0.10(예상)
용해도	클로로포름(약간) 에틸아세테이트(약간 가열, 초음파 처리) 메탄올(약간) 물에 거의 녹지 않음
물리적 형태	단단한
모습	미색에서 밝은 베이지색 파우더
보관상태	건조한 상태로 밀봉하여 –20°C 이하의 냉동고에 보관하세요.

왜 코스퍼팜인가?

팔리페리돈 제조 캠페인 또는 ANDA 서류 제출이 API 자체이든 참조 표준이든 상관없이 신뢰할 수 있는 팔리페리돈 팔미테이트 공급원을 요구하는 경우 Cosperpharm은 제약 고객이 요구하는 엄격한 분석, 문서화 깊이 및 공급 유연성을 제공합니다.

전구약물은 여기에서 시작됩니다. 팔리페리돈팔미테이트는 지속성 주사용 항정신병 치료의 초석입니다. 공정 관련이든 분해물이든 이 에스테르 전구약물에 불순물이 있으면 최종 의약품까지 전달되어 환자의 안전과 제품 품질이 저하됩니다. Paliperidone Palmitate에 대한 당사의 분석 방출 프로토콜에는 HPLC 순도 검증(≥98.0%), 신원 확인, 잔류 용매 분석 및 수분 함량 측정이 포함됩니다. 이는 서방형 현탁액의 성능이 이 에스테르의 순도에 따라 달라지기 때문입니다.

규제 제출을 지원하는 문서입니다. API 및 ANDA 제출을 위한 중요한 참조 표준인 Paliperidone Palmitate 배송에는 배치별 HPLC 순도, 크로마토그래피 추적성 및 전체 특성 분석 데이터가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있으며 분석법 검증 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 요청 시 제공됩니다.

모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. Cosperpharm은 QC 불순물 프로파일링 및 분석 방법 개발을 위한 참조 표준량부터 상업용 제조를 위한 킬로그램 규모 배치에 이르기까지 모든 응용 분야에 걸쳐 Paliperidone Palmitate를 공급합니다. R&D 샘플은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송됩니다. 대량 주문은 2~3주 이내에 배송됩니다.

완전 합성 캐스케이드에 대한 기술 지원. 당사의 공정 화학 팀은 팔리페리돈 팔미테이트 합성을 위한 에스테르화 조건, 불순물 프로파일링 전략 및 공정 관련 불순물 검출을 위한 분석 방법에 대해 조언할 수 있습니다. 왜냐하면 당사는 여러 제조 캠페인에서 이 화합물에 대한 광범위한 경험을 갖고 있기 때문입니다.

투명한 가격으로 전 세계에 도달하세요. Cosperpharm은 전체 통관 문서가 포함된 전 세계 제약 제조업체, CRO 및 분석 실험실로 배송됩니다. 대량 할인은 더 큰 규모에 적용되며 리드 타임을 미리 알려줍니다. 숨겨진 수수료나 예상치 못한 지연이 없습니다.

FAQ

Q1: 팔리페리돈팔미테이트와 팔리페리돈의 차이점은 무엇입니까?

A: 팔리페리돈 팔미테이트(CAS 199739-10-1)는 팔리페리돈(CAS 144598-75-4)의 팔미테이트 에스테르 전구약물입니다. 팔리페리돈은 활성 항정신병 성분(9-히드록시리스페리돈)인 반면, 팔리페리돈 팔미테이트는 장기간에 걸쳐 서서히 가수분해되어 팔리페리돈을 방출하는 지속성 주사 가능한 전구약물입니다.

Q2: 주요 의약품 응용 분야는 무엇입니까?

A: 팔리페리돈팔미테이트는 정신분열증 및 정신분열정동장애 치료에 사용됩니다. 이는 지속성 근육 주사로 투여되며 제형에 따라 1개월, 3개월 또는 6개월에 걸쳐 지속적인 치료 혈장 농도를 제공합니다.

보관 조건

장기간 보관하려면 팔리페리돈팔미테이트를 단단히 밀봉된 용기에 담아 불활성 대기(질소 또는 아르곤)에서 -20°C로 보관하십시오. 2~8°C에서 단기 보관이 허용됩니다. 용기를 건조한 상태로 유지하고, 빛으로부터 보호하며, 강한 산화제 및 발화원으로부터 멀리 떨어진 깨끗하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관하십시오. 이 화합물은 공기에 민감하고 열에 민감합니다. 따라서 불활성 가스 하에 보관하는 것이 좋습니다.

유효 기간: 불활성 분위기에서 밀봉된 용기에 -20°C로 보관 시 3년. 일단 준비된 원액은 단단히 밀봉된 바이알에 분취하여 보관하고 1개월 이내에 사용해야 합니다. 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오.

취급 주의사항: 흄후드에서만 사용하십시오. 내화학성 장갑, 보안경, 실험복을 착용하세요. 먼지나 에어로졸이 발생하지 않도록 하십시오. 작업장에서는 먹거나 마시거나 흡연하지 마십시오. 취급 후에는 손을 철저히 씻으십시오. 오염된 의복은 재사용하기 전에 제거하고 세탁해야 합니다. 전체 안전 정보는 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.

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당사 웹사이트의 문의 양식을 통해 의약품 영업팀에 연락하시거나 직접 이메일을 보내주십시오. 당사는 일반적으로 24시간 이내에 응답하며 요청 시 맞춤형 포장, 신속한 배송 또는 품질 감사를 준비해 드릴 수 있습니다. Paliperidone Palmitate 프로젝트를 발전시키십시오. 지금 Cosperpharm에 문의하십시오.

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