페졸린탄트

페졸리네탄트는 중등도에서 중증의 갱년기 혈관운동 증상 치료를 위해 개발된 최초의 NK3 수용체 길항제이자 인증된 참조 표준품입니다. Veozah®로 판매되는 활성 제약 성분인 Fezolinetant는 이 적응증에 대해 FDA 승인을 받았으며 이는 새로운 비호르몬 치료 옵션을 나타냅니다. 제약 품질 관리 측면에서 Fezolinetant는 불순물 프로파일링, 분석 방법 개발 및 규제 제출을 위한 주요 참조 표준으로 사용됩니다. Fezolinetant는 INN, USAN 및 WHO-DD를 포함한 여러 규제 지정을 통해 인정을 받았기 때문에 ANDA 서류 제출 및 품질 관리 테스트에 필수 불가결합니다. 약물 물질인 Fezolinetant는 권장 조건에서 보관할 때 탁월한 안정성을 나타내며 분말은 -20°C에서 3년, 4°C에서 2년 동안 안정합니다. 또한, Fezolinetant는 시상하부에서 KNDy 뉴런에 대한 NKB의 결합을 차단하는 잘 특성화된 작용 메커니즘을 보여줌으로써 이 새로운 분자 비계의 치료 잠재력을 보여줍니다.

제품 매개변수

행동 메커니즘

페졸리네탄트는 폐경기 동안 에스트로겐 수치 감소로 인한 체온 조절 이상을 표적으로 삼습니다. 에스트로겐 결핍은 시상하부의 KNDy 뉴런(키스펩틴, 뉴로펩타이드 B 및 엔케팔린을 발현)에서 뉴로키닌 B(NKB)의 과도한 방출을 초래하여 NK3 수용체를 활성화하고 이어서 시상하부 내측 시신경 전핵(MnPO)의 뉴런을 자극하여 비정상적인 열을 발생시킵니다. 소산. Fezolinetant는 NKB와 NK3 수용체의 결합을 선택적으로 차단하여 이 신호 전달 경로를 억제하고 체온 조절 항상성을 회복시키는 방식으로 작동합니다. 혈관 운동 증상(VMS)에 대한 최초의 비호르몬 치료법인 이 치료법은 호르몬 요법이 금기인 집단(예: 심혈관 질환 환자 또는 호르몬 의존성 암 위험이 있는 환자)의 치료 공백을 메우고, 전통적인 호르몬 대체 요법과 관련된 잠재적인 발암성 및 혈전증 위험을 방지하며, 폐경기 증상 관리를 위한 새롭고 정밀한 표적 옵션을 제공합니다.

합성 경로

애플리케이션

페졸리네탄트는 폐경기 관련 중등도에서 중증의 혈관 운동 증상(VMS) 치료에 사용되는 경구용 선택적 뉴로키닌 수용체 3형(NK3) 길항제입니다.

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