(2S)-하이드록시(페닐)아세트산 (2R)-N-BENZYL-1-(4-메톡시페닐)프로판-2-아민 (1:1) (소금)

(2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (SALT)은 에난티오퓨어 아민이 거래, 저장되고 포르모테롤 푸마르산염과 아르포르모테롤 타르타르산염의 GMP 합성에 적합하다는 업계 표준 형태입니다. 커플링 반응 직전에 (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (SALT)을 수성 염기로 중화함으로써 유리 (2R)-아민이 라세미화 없이 정량적 수율로 생성됩니다. (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (SALT)을 입력 물질로 사용하면 만델산 함량과 반대 이온 화학량론이 잘 정의되고 염의 안정성이 포괄적으로 문서화되므로 규제 신청이 단순화됩니다. 코스퍼팜은 (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (SALT)의 부분입체이성질체 순도가 99.5% d.e.를 초과하도록 보장하여 최종 API가 USP 및 Ph. Eur의 엄격한 키랄 순도 사양을 충족할 것이라는 확신을 줍니다. 논문.

제품 매개변수

제품 장점

1. 사전 해결된 키랄 빌딩 블록 – 해결 단계를 완전히 우회합니다. 이 소금은 올바른 (2R)-아민을 직접 제공합니다.

2.결정성 및 비흡습성 - 유리 베이스 오일과 달리 이 염은 자유롭게 흐르고 무게가 정확하며 탄산염을 형성하지 않습니다.

3.>99.5% d.e. 보장 – 부분입체이성질체 순도는 안정성을 나타내는 HPLC 방법으로 검증되며 일반적인 결과는 >99.8% d.e.

4.간단한 활성화 – 약한 염기 세척(예: 포화 NaHCO₃)은 이상 조건에서 유리 아민을 정량적으로 유리시킵니다. e.e의 손실이 없습니다. 관찰된다.

5. 규제 친화적인 문서 – 잘 정의된 화학양론 및 불순물 프로필은 ANDA 및 NDA 모듈에서 출발 물질 타당성을 단순화합니다.

FAQ

Q: 중화 후 만델산을 회수할 수 있나요?

A: 예, 수성 중탄산염 층에는 만델산 나트륨이 포함되어 있습니다. HCl 침전물을 이용한 산성화(S)-만델산은 여과 및 재사용이 가능합니다.

Q: 이 소금을 중화하지 않고 바로 사용할 수 있나요?

A: 아니요, 아민은 에폭시드 개방 반응에서 친핵체 역할을 하려면 자유 염기 형태여야 합니다. 만델레이트 반대이온은 그렇지 않으면 에스테르를 형성하거나 방해할 것입니다.

제품 품질 보증

코스퍼팜의 품질 시스템은 (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (SALT)의 모든 배치가 다음을 준수하는지 확인합니다: 키랄 HPLC에 의한 부분입체이성질체 순도(≥99.5% d.e.), 비키랄 HPLC 순도 (≥99.0%), 비선광도, 녹는점, 만델산 함량(이론치의 98~102% 이내) 및 잔류 용매. 전체 분석 인증서, SDS 및 구조 확인 스펙트럼이 제공됩니다. 우리는 ICH Q1A에 따라 지속적인 안정성 연구를 수행하고 규제 제출을 지원하는 데이터 패키지를 제공할 수 있습니다.

문의하기

이 필수 포르모테롤 측쇄 염의 재고를 확보하거나 특정 규제 시장에 필요한 사양에 대해 논의하려면 Cosperpharm 공급 관리 팀에 문의하세요. 자세한 견적을 준비하고 보관된 샘플을 분석 실험실로 직접 보낼 수 있도록 준비하겠습니다.