프레가발린 중간체 공급

제품 설명

프레가발린은 신경병증성 통증 및 간질 치료를 위해 널리 처방되는 약제로, 치료 효능은 (S)-거울상 이성질체와 칼슘 채널 하위 단위의 특정 상호 작용에 기인합니다. 프레가발린의 산업적 합성은 α-탄소에서 올바른 입체화학을 확립하기 위해 키랄 중간체에 의존합니다. 기존의 라세미 전구체 분해능은 이론적 수율을 50%로 제한하기 때문입니다. 코스퍼팜은 프레가발린 제조에 중요한 합성 경로를 구성하는 세 가지 핵심 중간체인 3-이소부틸글루타리미드(CAS 916982-10-0), 3-카르바모이메틸-5-메틸헥산산(CAS 181289-15-6), (R)-(-)-3-카르바모이메틸-5-메틸헥산산(CAS)을 공급합니다. 181289-33-8). 이러한 중간체는 스캐폴드 구성에서 거울상 선택성 합성에 이르는 별개의 단계를 나타내므로 제조업체는 수율을 최적화하고 기존 키랄 분리 방법에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다.

왜 코스퍼팜인가?

Cosperpharm은 고리형 이미드 지지체에서 거울상 순수 키랄 전구체까지 합성 경로에 걸쳐 완전한 프레가발린 중간체 제품군을 제공합니다. 당사의 포트폴리오를 통해 제약 제조업체는 자격을 갖춘 단일 공급업체로부터 여러 중요 빌딩 블록을 소싱하여 공급망 관리를 단순화하고 생산 캠페인 전반에 걸쳐 일관된 품질을 보장할 수 있습니다. 각 중간체에는 HPLC 순도 데이터 및 해당하는 경우 키랄 순도 검증을 포함한 포괄적인 분석 문서가 제공됩니다. 당사의 기술 팀은 이론적으로 100% 원자 활용을 달성할 수 있는 효소 대 화학적 개환 전략 및 비대칭 합성 접근 방식에 대한 지침을 포함하여 프로세스 개발 지원을 제공합니다.

제품 장점

완전한 합성 경로 적용 범위. 코스퍼팜은 프레가발린 합성의 연속 단계를 나타내는 세 가지 중간체를 제공합니다. 고리형 이미드 지지체인 3-이소부틸글루타르이미드, 라세믹 개환 전구체인 3-카바모이메틸-5-메틸헥사노산, 호프만 재배열을 통해 API로 직접 전환 가능한 거울상 순수 키랄 중간체인 (R)-(-)-3-카바모이메틸-5-메틸헥산산.

거울상 선택적 합성 호환성. 키랄 중간체 (R)-(-)-3-카르바모이메틸-5-메틸헥산산은 현대의 비대칭 합성 경로를 지원하도록 설계되었습니다. 3-이소부틸글루타르이미드의 D-히단토이나제 촉매 비대칭화의 최근 발전으로 거울상 이성질체 과잉 값이 97%를 초과하는 것으로 나타났으며, 이는 50% 수율로 제한된 기존 분리 방법에 비해 이론상 100% 원자 경제성을 가능하게 합니다.

규정 준수 지원. 3-이소부틸글루타리미드는 주요 중간체 및 공식 불순물 참조 표준(프레가발린 불순물 5 및 불순물 13)의 두 가지 역할을 수행하므로 분석 방법 개발, 강제 분해 연구, ANDA 및 DMF 제출을 포함한 규제 제출에 없어서는 안 될 요소입니다.

문의하기

가격, 분석 문서, 기술 사양 등 프레가발린 중간체에 관한 문의사항은 코스퍼팜 영업팀으로 문의해 주세요. 우리는 공정 개발, 불순물 표준물질 조달, 상업 규모 제조를 위한 맞춤형 공급 솔루션을 제공합니다.