tert-부틸 4-((2S,5R)-6-(벤질옥시)-7-옥소-1,6-디아자비시클로[3.2.1]옥탄-2-카르복스아미도)피페리딘-1-카르복실레이트

tert-부틸 4-((2S,5R)-6-(벤질옥시)-7-옥소-1,6-디아자비시클로[3.2.1]옥탄-2-카르복사미도)피페리딘-1-카르복실레이트는 코스퍼팜이 디아자비시클로옥탄(DBO) β-락타마제 억제제 제조를 위해 공급하는 고순도 제약등급 고급 중간체입니다. 이 화합물은 다약제 내성 그람 음성 병원체에 대해 베타락탐 항생제의 활성을 회복시키는 두 가지 생명을 구하는 항생제 보조제인 아비박탐과 렐레박탐의 주요 전구체입니다. tert-부틸 4-((2S,5R)-6-(벤질옥시)-7-옥소-1,6-디아자비시클로[3.2.1]옥탄-2-카르복사미도)피페리딘-1-카르복실레이트는 정확한 (2S,5R) 키랄성과 반응성 7-옥소 탄두를 유지하므로 몇 가지 추가 단계만으로 DBO 약리단을 효율적으로 구성할 수 있습니다. 더욱이, tert-부틸 4-((2S,5R)-6-(벤질옥시)-7-옥소-1,6-디아자비시클로[3.2.1]옥탄-2-카르복사미도)피페리딘-1-카르복실레이트는 이미 주요 고리화 단계를 거친 고급 중간체 역할을 하여 최종 API에 대한 합성 경로를 크게 단축합니다. Cosperpharm에서는 tert-부틸 4-((2S,5R)-6-(벤질옥시)-7-옥소-1,6-디아자비시클로[3.2.1]옥탄-2-카르복사미도)피페리딘-1-카르복실레이트의 각 배치가 공정 개발 및 규제 제출을 모두 지원하기 위해 포괄적인 분석 문서와 함께 제공됩니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

Cosperpharm은 30개 이상의 국가에서 연구 기관 및 API 제조업체에 서비스를 제공하는 고순도 의약품 중간체 및 참조 표준의 신뢰할 수 있는 공급업체입니다. HPLC, LC-MS, GC-MS 및 고자장 NMR을 포함한 GMP 준수 생산 캠퍼스와 고급 분석 기능을 통해 당사는 모든 tert-부틸 4-((2S,5R)-6-(벤질옥시)-7-옥소-1,6-디아자비시클로[3.2.1]옥탄-2-카르복사미도)피페리딘-1-카르복실산염의 모든 배치가 엄격한 품질 사양을 충족하도록 보장합니다. 당사의 품질 관리 시스템은 ICH Q7 지침에 부합하며 COA(분석 인증서), HPLC 크로마토그램, 질량 분석 데이터 및 안정성 연구를 포함한 전체 문서 패키지를 제공하여 규제 제출을 용이하게 합니다. 우리는 일관된 공급과 경쟁력 있는 가격을 보장하기 위해 원자재 공급업체와 직접적인 소싱 관계를 유지하고 있으며, 우리의 전담 기술 지원 팀은 모든 제품 관련 문의에 대해 즉각적인 지원을 제공합니다. 효율적인 물류와 글로벌 파트너에 대한 정시 배송 기록을 갖춘 Cosperpharm은 이 고급 DBO 중간체에 대한 신뢰할 수 있는 공급원입니다.

보관 조건

빛과 습기로부터 보호하여 단단히 밀봉된 밀폐 용기에 담아 2~8°C(냉장)에 보관하세요. 얼지 마십시오. 12개월을 초과하는 장기 보관의 경우 Boc 보호기의 안정성을 유지하고 카르복사미드 결합의 가수분해를 방지하기 위해 -20°C에서 보관하는 것이 좋습니다. 반복적인 동결-해동 주기와 높은 온도나 높은 습도에의 노출을 피하십시오. 권장 보관 조건 하에서 제품은 제조일로부터 24개월 동안 안정성을 유지합니다.

제품 응용

1.Avibactam API 제조 – Klebsiella pneumoniae carbapenemase(KPC) 생성 유기체로 인한 감염을 포함하여 저항성 그람 음성 감염을 치료하기 위해 ceftazidime과 함께 사용되는 avibactam(NXL-104)의 다단계 생산에서 핵심 중간체입니다.

2. 렐박탐 API 제조 – 렐레박탐(MK-7655)의 필수 전구체로, 복합 요로 감염(cUTI) 및 복합 복강내 감염(cIAI) 치료용으로 이미페넴/실라스타틴과 병용하도록 승인되었습니다.

3. 공정 개발 및 확장 – 공정 확장 및 기술 이전 중 후기 합성 단계 모니터링, 수율 최적화 및 불순물 추적이 가능합니다.

4. 분석법 개발 - 완전히 특성화된 중간체로서 HPLC, UPLC, LC-MS 방법 검증은 물론 키랄 순도 측정을 위한 참조 표준 역할을 합니다.

5.불순물 프로파일링 – API 및 최종 의약품 출시 중 품질 관리(QC) 테스트를 위한 불순물 참조 표준으로 사용됩니다.

6. 강제 분해 연구 – ICH가 권장하는 스트레스 조건(열, 빛, 습도, 산화)에서 분해 산물과 공정 관련 불순물을 식별, 특성화, 정량화하는 데 사용됩니다.

7. 규제 제출 – 완전한 추적성과 분석 문서를 갖춘 중간 특성화가 필요한 ANDA, DMF 및 IND 제출.

8. 새로운 DBO 억제제 발견 – 고급 스캐폴드는 효능이 향상되거나 활성 스펙트럼이 확장된 새로운 β-락타마제 억제제를 개발하는 의약 화학 프로그램의 출발점 역할을 합니다.

9.항생제 병용 연구 – 새로운 내성 병원체를 대상으로 하는 병용 요법 연구를 위한 새로운 β-락타마제 억제제의 합성을 가능하게 합니다.

문의하기

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