테네리글립틴

Model:760937-92-6

테네리글립틴(CAS 760937-92-6)은 강력하고 경구 활성적이며 경쟁적이며 오래 지속되는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제입니다. 화학적으로 테네리글립틴은 (2S,4S)-4-[4-(3-메틸-1-페닐-1H-피라졸-5-일)피페라진-1-일]-1-(1,3-티아졸리딘-3-일)부탄-1,4-디온이며, 생물학적 활성에 중요한 독특한 티아졸리딘 고리 구조를 특징으로 합니다.

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제품 설명

테네리글립틴은 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 강력한 DPP-4 억제제 API입니다. DPP-4의 경쟁적 억제제인 테네리글립틴은 내인성 인크레틴 호르몬의 반감기를 연장합니다.—글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩타이드(GIP)—이로써 포도당 의존성 인슐린 분비를 강화하고 글루카곤 방출을 억제합니다. 테네리글립틴의 임상적 특성은 긴 작용 지속 시간(약 18시간의 반감기)과 강력한 시험관 내 활성을 특징으로 합니다.₅₀인간 혈장 및 쥐 혈장 DPP-4에 대해 약 1nM의 값을 나타냅니다. 품질 관리 측면에서 테네리글립틴은 테네리글립틴 함유 의약품의 순도, 안전성 및 효능을 보장하기 위해 엄격한 불순물 프로파일링을 거쳐야 합니다. 당뇨병 관리를 위한 핵심 API인 테네리글립틴은 다양한 환자군에서 효능과 안전성 프로필을 뒷받침하는 임상 증거가 늘어나면서 글로벌 입지를 계속 확장하고 있습니다.

제품 매개변수

매개변수	사양
제품명	테네리글립틴
CAS 번호	760937-92-6
분자식	C₂₂H₃₀N₆OS
분자량	426.58g/몰
물리적 형태	결정성 고체
녹는점	>100°C(12월)
비등점	663.4 ± 55.0 °C (예상)
밀도	1.38g/cm3
용해도	물에 약간 용해됨; S에탄올과 디에틸 에테르에 용해됩니다. SDMSO에 가용성
보관상태	냉장고(2~8°C)

합성 경로

테네리글립틴 축합, 고리화 및 탈보호를 통해 N-Boc 피페라진 및 디아세틸론으로부터 합성되어 중간체 1-(3-메틸-1-페닐-1H-피라졸로-5-일)피페라진을 생성합니다. 이어서 Fmoc 보호, 산화 및 트랜스-4-하이드록시-L-프롤린의 축합을 거쳐 중간체 3-[[(2S)-1-(9H-플루오로메톡시-9-일)카보닐]-4-옥소피롤리딘-2-카보닐]티아졸리딘을 얻습니다. 이후 이 두 중간체는 아미노화 및 탈보호를 통해 환원되어 항당뇨병 약물인 트렐리틴을 생성하며, 총 수율은 47.2%(트랜스-4-하이드록시-L-프롤린 기준)이고 순도는 99.1%(HPLC로 측정)입니다. Trelitin의 구조는 MS, IR, 1H-NMR, 13C-NMR 스펙트럼을 통해 확인하였다. 이 합성 경로는 저렴하고 쉽게 이용할 수 있는 출발 물질, 온화한 반응 조건, 간단한 후처리 단계 및 높은 수율을 사용하여 파일럿 규모 생산을 위한 견고한 기반을 마련합니다.

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품질은 입체화학에서 시작됩니다. Teneliliptin의 (2S,4S) 구성은 DPP-4 결합 친화력에 중요합니다.—입체중심 중 하나의 에피머화는 효능을 크게 감소시키고 제거하기 어려운 불순물을 도입합니다. 당사의 분석 방출 프로토콜에는 입체이성질체 제어, HPLC 순도 검증, 잔류 용매 분석 및 수분 함량 측정을 위한 키랄 HPLC가 포함됩니다.

규제 제출을 지원하는 문서입니다. DPP-4 억제제 API인 테네리글립틴은 규제 신청을 위한 포괄적인 문서가 필요합니다. 모든 배송에는 배치별 순도 데이터, 크로마토그래피 추적성 및 잔류 용매 분석이 포함된 분석 인증서(COA)가 포함됩니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 요청 시 제공됩니다.

모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. 코스퍼팜은 테네리글립틴을 공정 개발 및 분석 방법 검증을 위한 그램 규모의 R&D 수량부터 상업용 API 제조를 위한 수 킬로그램 배치까지 공급합니다. R&D 샘플은 5일 이내에 배송됩니다.–영업일 기준 7일; 대량 주문시 2일 이내 발송–3주.

완전 합성 캐스케이드에 대한 기술 지원. 당사의 공정 화학 팀은 티아졸리딘-피페라진 지지체의 입체선택적 합성, 공정 관련 불순물 제거를 위한 정제 전략, 거울상 이성질체 순도 측정을 위한 분석 방법에 대해 조언을 드릴 수 있습니다.

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보관 조건

테네리글립틴은 단단히 밀봉된 용기에 담아 냉장 보관하십시오(2–8 °기음). 용기를 건조한 상태로 유지하고, 빛으로부터 보호하며, 강한 산화제 및 발화원으로부터 멀리 떨어진 깨끗하고 통풍이 잘 되는 곳에 보관하십시오.

유효 기간: 규제 서류 제출을 뒷받침하기 위해 요청 시 안정성 데이터를 제공합니다.

취급 시 주의사항: 흄후드에서만 사용하십시오. 내화학성 장갑, 보안경, 실험복을 착용하세요. 먼지나 에어로졸이 발생하지 않도록 하십시오. 작업장에서는 먹거나 마시거나 흡연하지 마십시오. 취급 후에는 손을 철저히 씻으십시오. 전체 안전 정보는 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.

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