크리조티닙

크리조티닙은 ALK와 c의 강력한 이중 억제제입니다.‑종양 성장을 방해하고 암 확산을 줄이는 Met. ATP로서‑경쟁 억제제인 ​​Crizotinib는 ALK 및 c의 키나제 도메인에 결합합니다.‑Met는 종양 세포 증식 및 생존과 관련된 하류 신호 전달 경로를 차단합니다. 이 화합물은 비 치료에 널리 사용됩니다.‑ALK 또는 ROS1 유전자 재배열이 있는 소세포폐암. 크리조티닙은 표적 암 치료의 초석이자 정밀 의학을 위한 종양학 연구의 중요한 도구가 되었습니다. 높은 것으로‑순도 참조 표준인 Crizotinib은 일반 crizotinib 제조업체를 위한 분석법 개발, 불순물 프로파일링, 품질 관리 테스트 및 ANDA 서류 제출에 반드시 필요합니다. 또한 Crizotinib은 ALK 및 c를 연구하는 데 중요한 도구 화합물 역할을 합니다.‑신호 전달 경로 충족 및 다음 개발‑세대 키나제 억제제.

 

제품 매개변수

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매개변수	사양
제품명	크리조티닙
CAS 번호	877399-52-5
분자식	C₂₁H₂₂Cl₂FN₅O
분자량	450.34g/몰
모습	흰색 고체
녹는점	197-203°C
밀도	1.475
로그P	5.04
용해도	DMSO(25mg/mL); 에탄올(25mg/mL)
보관상태	-20°C

 

생체 활성

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크리조티닙(PF-02341066)은 세포 분석에서 IC50 값이 각각 11nM 및 24nM인 c-Met 및 ALK의 효과적인 억제제입니다. 이는 또한 0.025nM 미만의 Ki 값을 나타내는 강력한 ROS1 억제제 역할을 합니다. 크리조티닙은 STAT3 경로를 억제함으로써 다양한 폐암 세포주에서 자가포식을 유도합니다.

 

애플리케이션

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크리조티닙은 역형성 림프종 키나제(ALK), ROS1 및 또 다른 발암 수용체 티로신 키나제인 MET를 표적으로 하는 소분자 티로신 키나제 억제제(TKI)입니다.

 

I표시

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코즈튜닙 캡슐은 SFDA가 승인한 테스트 방법에 따라 ALK 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료에 사용될 수 있습니다. 이 적응증의 승인은 주로 객관적 반응률(ORR) 및 무진행 생존율(PFS)의 증거를 기반으로 합니다. 생존 혜택(OS)에 관한 증거는 아직 확보되지 않았습니다.

 

제품 품질 보증

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는 의약품 제조 및 불순물 참조 표준 응용 분야 모두의 엄격한 기대를 충족하는 Crizotinib에 대한 포괄적인 품질 보증 시스템을 구축했습니다.

 

철저한 분석 특성화. 각 배치는 HPLC 순도(≥98%), 융점 검증(197‑203°C), 외관 검증, 수분 함량 측정, 잔류 용매 분석(GC) 및 해당하는 경우 질량 분석법을 통한 확인 확인 등 다양한 기법의 분석 출하 테스트를 거칩니다.

 

보유 샘플을 통한 완전한 배치 추적성. 원자재 조달부터 합성, 정제, 최종 포장까지 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 Cosperpharm 품질 절차에 따라 유지되는 충분한 보유 샘플과 함께 고유한 로트 번호를 받습니다.

 

안정성 모니터링 프로그램. 코스퍼팜은 권장 보관 조건 하에서 지속적인 안정성 연구를 실시하고 있습니다. 고객의 규제 제출을 지원하기 위해 안정성 요약이 제공됩니다.

 

규제 제출을 위한 문서 준비가 완료되었습니다. 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성 데이터가 포함된 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(SDS), 국제 배송을 위한 세관 문서가 포함됩니다. 요청 시 DMF 지원 문서 패키지 및 맞춤형 품질 계약을 이용할 수 있습니다.

 

고객이 주도하는 품질 감사. 자격을 갖춘 고객은 코스퍼팜의 제조, 품질 관리 및 문서화 시설을 감사할 수 있습니다. ISO 규정 준수 문서는 요청 시 제공됩니다.

 

 문의하기

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최고 수준의 품질 및 규정 준수 기준을 충족하는 Crizotinib의 경우 Cosperpharm을 신뢰하십시오. 대화를 시작하려면 연락하세요.