바제독시펜은 임상적으로 승인된 SERM의 산업적 합성 및 품질 관리에 있어 중추적인 제약 중간체이자 인증된 참조 표준입니다. Bazedoxifene의 인돌 코어는 일반적으로 Bischler 인돌 합성을 통해 구성됩니다.α-브로모프로피오페논 및 4-(벤질옥시)아닐린 염산염, 이어서 탈보호 및 측쇄 도입. 품질 관리 측면에서 바제독시펜 및 관련 불순물—바제독시펜 불순물 1, 불순물 5, 불순물 8 및 다양한 분해산물 포함—일반 제조업체를 위한 불순물 프로파일링, 분석 방법 개발, 강제 분해 연구 및 품질 관리 테스트를 위한 필수 분석 참조 표준입니다. 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)의 특성도 나타내는 3세대 SERM인 바제독시펜은 독특한 조직 특이적 활성을 보여줍니다. 바제독시펜의 인돌 비계는 에스트로겐 수용체 조절을 위한 다용도 플랫폼 역할을 하므로 이 화합물은 제네릭 버전을 개발하는 제약 제조업체와 품질 관리 테스트를 수행하는 분석 실험실에 없어서는 안 될 요소가 됩니다.
제품 매개변수
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매개변수 |
사양 |
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제품명 |
바제독시펜 |
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CAS 번호 |
198481-32-2 |
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분자식 |
C₃₀H₃₄N₂O₃ |
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분자량 |
470.60g/몰 |
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녹는점 |
98~102°C |
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비등점 |
694.4±55.0 °C (예상) |
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밀도 |
1.19g/cm³ |
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보관상태 |
건조한 상태로 밀봉하여 –20°C 이하의 냉동고에 보관하세요. |
생체 활성
목표
왜 코스퍼팜인가?
인돌 코어 무결성은 참조 표준으로 시작됩니다. 바제독시펜의 인돌 지지체는 에스트로겐 수용체 결합 및 조직 선택적 활동에 필수적입니다. 이 물질에 불순물이 있으면 분석 방법의 정확성과 최종 제품 품질이 저하됩니다. 당사의 Bazedoxifene 분석 방출 프로토콜에는 HPLC 순도 검증(≥98%), 수분 함량 측정, 잔류 용매 분석 및 전체 신원 확인이 포함됩니다. 분석 결과는 이 표준 물질의 품질에 따라 달라지기 때문입니다.
규제 제출을 지원하는 문서입니다. 모든 기준 등급 배송에는 배치별 HPLC 순도, 크로마토그래피 추적성 및 잔류 용매 데이터가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있으며 분석법 검증 패키지에 직접 삽입할 수 있도록 구성되어 있습니다. DMF 지원 문서, 안정성 요약 및 맞춤형 품질 계약은 요청 시 제공됩니다.
모든 개발 단계에서 유연한 공급이 가능합니다. 코스퍼팜은 QC 불순물 프로파일링 및 분석법 개발을 위한 기준 표준 수량부터 일반 API 제조를 위한 대량 수량까지 모든 응용 분야에 걸쳐 바제독시펜을 공급합니다. R&D 샘플은 영업일 기준 5~7일 이내에 배송됩니다. 대량 주문은 2~3주 이내에 배송됩니다.
불순물 프로파일링을 위한 기술 지원. 당사의 분석 화학 팀은 적절한 불순물 참조 표준 선택, 바제독시펜 관련 물질에 대한 HPLC/UPLC 분석법 개발, 공정 관련 불순물 검출에 관해 조언을 드릴 수 있습니다. 이는 당사가 이 인돌 기반 지지체에 대한 광범위한 경험을 갖고 있기 때문입니다.
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