MDS-07-01

Model: 3027717-56-9

MDS-07-01(C₁₈H₃₂O₅, MW 328.44)의 분자 구조는 2-부틸옥틸 알킬 사슬과 2-하이드록시에틸 아크릴레이트 단편이 2개의 옥시카보닐 결합을 통해 연결되는 중앙 탄산염 디에스테르 모티프를 중심으로 구축되었습니다. 전자 결핍 아크릴레이트 에스테르는 HPLC 분석에서 UV 검출을 위한 발색단과 반응성 마이클 수용체 부위를 제공합니다. 대조적으로, 분지형 2-부틸옥틸 그룹은 상당한 친유성(예상 밀도 ~0.982g/cm3)을 부여하고 역상 컬럼에서 분자의 머무름 동작에 영향을 줍니다. 불안정한 디카보네이트 브리지를 통해 반응성 말단 알켄을 부피가 큰 지방족 사슬에 연결하는 이 독특한 구조로 인해 MDS-07-01은 제약 제제의 포괄적인 불순물 프로파일링과 관련된 구조적으로 구별되는 마커가 됩니다.

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제품 설명

MDS-07-01은 아크릴레이트-카보네이트 에스테르 불순물 참조 표준입니다. 가수분해에 민감한 중앙 탄산염 그룹과 반응성 말단 아크릴레이트의 존재는 MDS-07-01이 API 합성 중 공정 관련 불순물로 발생하거나 특정 저장 조건에서 분해 생성물로 발생할 수 있음을 시사합니다. 구조적 복잡성을 고려할 때 MDS-07-01은 약물 순도와 안전성에 영향을 미칠 수 있는 고분자량 불순물의 형성을 모니터링하는 중요한 마커 역할을 합니다. MDS-07-01이 인증된 표준 물질로 이용 가능해지면 분석 실험실에서 이 특정 불순물을 분리하고 정량화할 수 있는 HPLC 방법을 검증할 수 있어 의약품 개발을 위한 ICH 지침 준수를 뒷받침할 수 있습니다.

제품 매개변수

매개변수	사양
제품명	MDS-07-01
CAS 번호	3027717-56-9
분자식	C₁₈H₃₂O₅
분자량	328.44g/몰
순도(HPLC)	≥95.0%
비등점	401.8 ± 28.0 °C (예상, 760 Torr)
밀도	0.982 ± 0.06g/cm³(예상, 25°C)
보관상태	-20°C, 불활성 대기에서 밀봉됨

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이점	세부 사항
생산력	100mu 이상의 GMP 인증 캠퍼스, 다목적 작업장 3개, D 등급 청정 구역 생산 라인 6개, 150개 이상의 반응기(20L~5000L), 고온/저온, 혐기성 및 수소화를 지원합니다. kg에서 톤 규모의 생산.
빠른 배송	R&D 샘플: 1주; 상업 주문: 결제 후 1~2개월. 특급(DHL/FedEx) 또는 항공/해상 화물을 이용할 수 있습니다.
글로벌 파트너	미국, 유럽, 인도, 브라질 및 동남아시아의 30개 이상의 제약 회사가 신뢰합니다. 제네릭 의약품 제조업체, CRO, 불순물 표준 유통업체와의 장기적인 협력 관계를 맺고 있습니다.
허가받은 수출업자	유효한 의약품 수입/수출 허가 — 규정 준수 지연이 없습니다.
이중 품질 등급	연구/제약 등급(≥98%)과 고순도 불순물 등급(≥99%) 모두 다양한 고객 요구를 충족할 수 있습니다.

FAQ

Q1: MDS-07-01의 주요 제약 용도는 무엇입니까?

A: MDS-07-01은 주로 HPLC 및 UPLC 방법의 개발, 검증 및 일상적인 실행에서 참조 마커로 적용됩니다. 이는 불순물 프로파일링, 강제 분해 연구 및 포괄적인 관련 물질 데이터가 필요한 규제 제출 준비를 지원합니다.

Q2: MDS-07-01은 인간 사용이나 생체 내 연구에 적합합니까?

A: 번호 MDS-07-01은 의약품 품질 관리 및 방법 검증을 위한 분석 참조 표준으로만 사용됩니다. 이는 인간 소비, 치료 투여 또는 생체 내 적용을 위한 것이 아닙니다.

보관 조건

MDS-07-01은 밀봉된 용기에 -20°C에서 항상 빛과 습기로부터 보호하여 보관하십시오. 습기 응결을 방지하기 위해 개봉하기 전에 밀봉된 패키지가 주변 온도와 평형을 이루도록 하십시오. 화합물의 탄산염 디에스테르 다리와 말단 아크릴레이트 그룹은 가수분해 및 중합에 취약합니다. 따라서 불활성 대기(아르곤 또는 질소) 하에서 보관하는 것이 좋습니다. 문서화된 유효 기간 동안 제품 무결성을 유지하려면 분석 인증서에 명시된 보관 권장 사항을 준수하는 것이 필수적입니다.