MDS-06-01

Model: 2021178-54-9

MDS-06-01(C₁₀H22S, MW 174.35)의 분자 구조는 C1 위치에 티올(-SH) 그룹이 있는 2-프로필헵탄 골격을 특징으로 합니다. 티올 그룹은 1차 알킬 탄소에 결합된 황 원자와 수소 원자로 구성된 정의 구조 요소입니다. 이 말단 -SH 그룹은 약 10.4의 예상 pKa를 포함하여 MDS-06-01에 독특한 물리화학적 특성을 부여합니다. 이는 티올이 알칼리성 환경에서 더 친핵성 티올레이트 음이온으로 탈양성자화를 겪을 수 있지만 일반적인 분석 조건에서 주로 중성, 비이온화 형태로 존재함을 나타냅니다. 황 원자는 산소보다 더 크고 분극성이 더 높으며, S-H 결합은 O-H보다 약하여 화합물의 특징적인 냄새와 산화 조건에서 이황화물 결합을 형성하는 경향에 기여합니다. 헵틸 사슬의 C2 위치에 있는 2-프로필 분지는 티올 그룹 근처에 적당한 입체 벌크를 도입하며, 이는 선형 알칸티올과 비교하여 화합물의 크로마토그래피 머무름 동작과 화학적 반응성에 모두 영향을 미칩니다. 분지형 C10 알킬 프레임워크와 반응성 말단 티올의 조합으로 인해 MDS-06-01은 합성 중에 황 함유 중간체 또는 티올 기반 시약이 사용되는 제약 제제의 포괄적인 불순물 프로파일링과 관련된 구조적으로 독특한 마커가 됩니다.

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제품 설명

MDS-06-01은 화학적으로 2-프로필-1-헵탄티올로 식별되는 분지형 알칸티올 불순물 참조 표준입니다. MDS-06-01에 반응성 티올 그룹이 존재한다는 것은 티올 함유 시약 또는 중간체가 활용되는 원료의약품에서 공정 관련 불순물로 발생할 수 있거나 잠재적으로 스트레스를 받는 보관 조건에서 티오에테르 결합의 절단을 통해 형성된 분해 생성물로 발생할 수 있음을 시사합니다. MDS-06-01의 티올 부분의 친핵성 특성으로 인해 이황화물 교환 반응에 참여할 수 있거나 활성 제약 성분 또는 부형제에 존재하는 친전자성 작용기와 부가물을 형성할 수 있는 잠재적인 반응성 불순물이 됩니다. 이러한 반응성을 고려할 때 MDS-06-01은 약물 순도, 안정성 및 안전성 프로필에 영향을 미칠 수 있는 황 함유 불순물을 모니터링하기 위한 중요한 마커 역할을 합니다. MDS-06-01이 인증된 표준 물질로 이용 가능해짐에 따라 분석 실험실에서는 특정 분지형 티올 불순물을 검출하고 정량화할 수 있는 HPLC 및 GC 분석법을 검증할 수 있으며, 이는 의약품의 유기 불순물 관리에 대한 ICH Q3A 지침 준수를 뒷받침합니다.

제품 매개변수

매개변수	사양
제품명	MDS-06-01
화학명	2-프로필-1-헵탄티올
CAS 번호	2021178-54-9
분자식	C₁₀H₂₂S
분자량	174.35g/몰
순도(GC/HPLC)	≥95.0%
물리적 형태	무색 내지 담황색의 액체
모습	무색 액체
비등점	231.2 ± 8.0 °C (예상, 760 Torr)
밀도	0.838 ± 0.06g/cm³(예상, 25°C)
pKa	10.38 ± 0.10(예상)
보관상태	2~8°C, 불활성 대기에서 밀봉, 빛과 습기로부터 보호

왜 코스퍼팜인가? – 우리의 경쟁 우위

이점	세부 사항
생산력	100mu 이상의 GMP 인증 캠퍼스, 다목적 작업장 3개, D 등급 청정 구역 생산 라인 6개, 150개 이상의 반응기(20L~5000L), 고온/저온, 혐기성 및 수소화를 지원합니다. kg에서 톤 규모의 생산.
빠른 배송	R&D 샘플: 1주; 상업 주문: 결제 후 1~2개월. 특급(DHL/FedEx) 또는 항공/해상 화물을 이용할 수 있습니다.
글로벌 파트너	미국, 유럽, 인도, 브라질 및 동남아시아의 30개 이상의 제약 회사가 신뢰합니다. 제네릭 의약품 제조업체, CRO, 불순물 표준 유통업체와의 장기적인 협력 관계를 맺고 있습니다.
허가받은 수출업자	유효한 의약품 수입/수출 허가 — 규정 준수 지연이 없습니다.
이중 품질 등급	연구/제약 등급(≥98%)과 고순도 불순물 등급(≥99%) 모두 다양한 고객 요구를 충족할 수 있습니다.

FAQ

Q1: 코스퍼팜이 MDS-06-01에 공급하는 순도는 어느 정도인가요?

A: 코스퍼팜에서는 GC나 HPLC로 측정한 순도가 95% 이상인 MDS-06-01을 공급하고 있습니다. 모든 주문에는 전체 특성 분석 데이터가 포함된 배치별 분석 인증서가 함께 제공됩니다.

Q2: MDS-06-01 배송에는 어떤 문서가 제공됩니까?

답변: 각 배송에는 순도 데이터, 분석 크로마토그램 및 물질안전보건자료(MSDS)가 포함된 분석 인증서(COA)가 포함되어 있습니다. 규제 제출을 지원하기 위해 DMF 지원 문서 패키지와 맞춤형 품질 계약을 마련할 수 있습니다.

보관 조건

MDS-06-01은 질소 또는 아르곤의 불활성 대기 하에서 단단히 밀봉된 용기에 2~8°C로 보관합니다. 화합물은 항상 빛과 습기로부터 보호되어야 합니다. 습기 응결을 방지하기 위해 개봉하기 전에 밀봉된 패키지가 주변 온도와 평형을 이루도록 하십시오. 말단 티올 그룹은 상응하는 이황화물로의 산화적 이량체화에 민감합니다. 따라서 제품 무결성을 유지하려면 불활성 가스 하에 보관하는 것이 필수적입니다. 권장되는 보관 조건에서 화합물은 안정적입니다. 그러나 공기, 산화제 또는 고온에 장기간 노출되는 것은 피해야 합니다. 문서화된 유효 기간 동안 제품 품질을 유지하려면 분석 증명서에 명시된 보관 권장 사항을 준수하는 것이 필수적입니다.