피코날키브

피코알킵은 역형성 림프종 키나제(ALK) 티로신 키나제 수용체를 억제하는 강력한 항종양제로서 ALK 유발 악성종양 치료에서 항암제로 사용됩니다. 경구 생체 이용이 가능한 3세대 ALK 억제제인 ​​피코알킵은 IC을 입증했다.₅₀야생형 ALK 및 F1174L 돌연변이의 경우 각각 1.3nM 및 1.5nM의 값을 나타냅니다. 피코알킵은 ALK 야생형 티로신 키나제 및 획득 저항 돌연변이를 포함한 수많은 ALK 돌연변이에 결합하고 이를 억제하여 ALK 매개 신호 전달을 방해하고 ALK 발현 종양 세포의 세포 성장을 억제합니다. 피코알킵은 3세대 ALK 억제제에 속하며, 크리조티닙, 세리티닙, 알렉티닙 등 이전 세대 ALK 억제제의 효능을 제한하는 내성 메커니즘을 극복하도록 설계됐다. 높은 키나제 선택성 프로필을 갖춘 피코알키브는 이전 ALK 억제제 요법으로 질병이 진행된 ALK 양성 NSCLC 환자에게 유망한 치료 옵션을 나타냅니다.

제품 매개변수

제품 장점

피코날키브은 IC을 동반한 강력하고 선택적인 3세대 ALK 억제제입니다.₅₀야생형 ALK의 경우 1.3nM, F1174L 돌연변이의 경우 1.5nM 값입니다. 이러한 탁월한 효능으로 인해 Ficonalkib은 ALK 양성 NSCLC 및 기타 ALK 유발 악성 종양에 대한 주요 후보가 되었습니다.

 ALK 저항성 돌연변이의 광범위한 적용 범위

피코날키브은 ALK 야생형 티로신 키나제 및 획득된 저항성 돌연변이를 포함한 수많은 ALK 돌연변이에 결합하여 이를 억제합니다. 이러한 광범위한 적용 범위 덕분에 Ficonalkib은 이전 세대 ALK 억제제로 진행된 환자에게 효과적입니다.

 높은 키나제 선택성

피코날키브은 높은 키나제 선택성을 나타내며 트로포미오신 수용체 키나제(TRK) 계열 구성원(TRKA-C)에 대한 억제가 매우 약합니다. 이 선택성 프로필은 덜 선택적인 ALK 억제제에 비해 유리한 안전성과 내약성 프로필을 시사합니다.

 경구적으로 생체 이용 가능

피코날키브은 경구적으로 생물학적으로 이용 가능하며 임상 적용 시 편리한 경구 투여를 지원합니다. 이러한 약동학적 특성은 종양학 적응증에서 환자 순응도와 만성 투여에 중요합니다.

 고급 피롤로피리미딘 비계

피코날키브의 피롤로[2,3-d]피리미딘 코어는 정교한 종류의 키나제 억제제를 나타냅니다. 화합물의 복잡한 구조에는 고급 합성 기능이 필요합니다.—코스퍼팜이 모든 배치에 제공하는 전문성.

제품 품질 보증

철저한 분석 특성화. 각 배치는 다중 기술 분석 방출 테스트를 거칩니다. HPLC 순도(≥98%), 성상검증(연황색~갈색 고체분말), 수분함량측정(Karl Fischer), 잔류용매분석(GC), 해당되는 경우,¹H NMR 및 MS 분자 동일성 확인.

보유 샘플을 통한 완전한 배치 추적성. 원자재 조달부터 합성, 정제, 건조, 최종 포장까지 모든 단계가 완벽하게 문서화되고 추적 가능합니다. 각 배치는 Cosperpharm 품질 절차에 따라 유지되는 충분한 보유 샘플과 함께 고유한 로트 번호를 받습니다.

안정성 모니터링 프로그램. 코스퍼팜은 권장 보관 조건 하에서 지속적인 안정성 연구를 진행하고 있습니다.−20 °C, 대표 배치에 대해 가속 안정성 연구가 수행되었습니다. 안정성 요약은 고객 규제 제출을 지원하는 데 사용할 수 있는 전체 데이터 패키지와 함께 정기적으로 업데이트됩니다. 유효기간: 3년−20 °기음; 4살에 2년°기음.

규제 제출을 위한 문서 준비가 완료되었습니다. 모든 배송에는 배치별 순도 및 특성 데이터가 포함된 분석 인증서(COA), 물질안전보건자료(SDS), 국제 배송을 위한 세관 문서가 포함됩니다. 요청 시 맞춤형 품질 계약 및 추가 문서가 제공됩니다.

고객이 주도하는 품질 감사. 자격을 갖춘 고객은 Cosperpharm의 제조, 품질 관리 및 문서화 시설을 감사할 수 있습니다. 감사 일정을 잡으려면 규제팀에 문의하세요.

FAQ

A: Ficonalkib(CAS 2233574-95-1, SY-3505)은 다양한 악성 종양, 특히 비소세포폐암(NSCLC)과 관련된 수용체 티로신 키나제인 역형성 림프종 키나제(ALK)의 강력하고 선택적인 3세대 억제제입니다.

Q2: 피코알키브의 작용 메커니즘은 무엇인가요?

A: Ficonalkib은 ALK 야생형 티로신 키나제 및 획득된 저항성 돌연변이를 포함한 수많은 ALK 돌연변이에 결합하여 이를 억제합니다. 이러한 억제는 ALK 매개 신호 전달을 방해하고 ALK 발현 종양 세포의 세포 성장을 억제합니다.

문의하기