옥탄산, 8-[(2-히드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르

옥탄산, 8-[(2-히드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 mRNA 기반 백신 전달을 위한 지질 나노입자(LNP)의 형성을 위해 특별히 설계된 이온화 가능한 아미노 지질입니다. 기능성 부형제인 옥탄산, 8-[(2-히드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 mRNA 분자의 효율적인 캡슐화를 가능하게 하고 조기 효소 분해로부터 분자를 보호하며 엔도좀 막 불안정화를 통해 세포질 방출을 촉진합니다. 구조적으로 옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 SM-102로 인식되며 차세대 핵산 전달 플랫폼의 중요한 구성 요소입니다. 백신 제제에서 옥탄산, 8-[(2-히드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 도우미 지질(DSPC, 콜레스테롤 및 PEG-지질)과 결합되어 유리한 생체 분포 및 면역원성 프로필을 입증하는 안정적인 LNP를 형성합니다.

제품 매개변수

왜 코스퍼팜인가?

코스퍼팜은 mRNA 기반 치료제 및 백신을 개발하는 제약 회사, 생명 공학 회사 및 연구 기관에 옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르(SM-102)를 제공합니다. 당사의 GMP와 유사한 제조 지침은 LNP 제제에 필수적인 배치 간 일관성과 고순도를 보장합니다. HPLC 순도, 1H NMR 구조 확인 및 잔류 용매 분석을 포함한 포괄적인 분석 방출 테스트가 각 배송에 수반됩니다. 밀리그램 규모의 R&D 수량부터 킬로그램 규모의 cGMP 공급까지 유연한 포장을 통해 당사는 귀하의 프로그램 발견부터 상업적 출시까지 지원합니다. 규제 기관 제출을 용이하게 하기 위해 분석 인증서 및 안정성 요약을 포함한 전체 문서 패키지를 사용할 수 있습니다. 이 필수 이온화 지질의 공급을 확보하려면 Cosperpharm에 문의하십시오.

FAQ

Q1: SM-102란 무엇입니까?

A: SM-102는 mRNA 전달을 위한 지질 나노입자(LNP) 형성에 사용되는 이온화 가능한 아미노 지질인 옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르의 일반 이름입니다. 이는 Moderna 코로나19 mRNA 백신(Spikevax®)의 핵심 이온화 지질 성분입니다.

Q2: SM-102는 ALC-0315와 어떻게 다릅니까?

A: SM-102와 ALC-0315는 모두 mRNA 백신에 사용되는 이온화 지질이지만 꼬리 구조가 다릅니다. SM‑102는 분지형 1-옥틸노닐 에스테르 꼬리와 운데실옥시 사슬을 특징으로 하는 반면, ALC-0315는 두 개의 대칭형 2-헥실데카노에이트 꼬리를 가지고 있습니다. SM-102는 Moderna 백신에 사용됩니다. ALC‑0315는 화이자/BioNTech Comirnaty® 백신에 사용됩니다.

응용 시나리오

1. mRNA 백신 제조

Moderna의 Spikevax® 코로나19 백신의 핵심 이온화 지질 성분인 옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 및 RSV를 포함한 전염병에 대한 mRNA 백신 생산을 위한 상업용 규모의 LNP 제제에 사용됩니다.

2. 맞춤형 암백신 개발

SM‑102 기반 LNP는 맞춤형 암 면역요법을 위한 신생항원 코딩 mRNA의 효율적인 전달을 가능하게 하여 임상 시험에서 종양 특이적 T 세포 반응을 촉진합니다.

3. CRISPR‑Cas9 유전자 편집 전달

옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 CRISPR-Cas9 리보핵산단백질(RNP) 및 mRNA 인코딩 Cas9 전달을 위해 LNP에 사용되어 유전 질환에 대한 치료 유전자 편집을 가능하게 합니다.

4. 단백질 대체 요법

SM-102로 제형화된 LNP는 희귀 유전 질환에 대한 단백질 대체 적용을 위해 치료 단백질(예: 혈우병의 경우 인자 IX, 낭포성 섬유증의 경우 CFTR)을 암호화하는 mRNA를 캡슐화합니다.

5. LNP 제제화 공정 개발

제약 과학자들은 옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르를 사용하여 미세유체 혼합 조건, 지질 몰비 및 mRNA 캡슐화 효율성을 위한 입자 크기 제어를 포함한 LNP 제조 매개변수를 최적화합니다.

6. LNP에 대한 분석 방법 개발

참조 등급 SM-102는 HPLC-CAD, LC-MS 및 LNP 의약품 및 의약품 성분의 이온화 지질 함량을 정량화하기 위한 기타 분석 방법을 개발하고 검증하기 위한 표준으로 사용됩니다.

7. 품질 관리 출시 테스트

옥탄산, 8-[(2-히드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르는 확인, 순도 및 함량 균일성 분석을 포함하여 SM-102 기반 LNP 의약품의 QC 방출 테스트를 위한 필수 참조 표준입니다.

8. 안정성 지표 연구

열, 산화, 광분해 및 가수분해 스트레스 조건 하에서 SM-102 함유 LNP의 강제 분해 연구에서 참조 마커로 사용되어 유효 기간 결정 및 보관 조건 검증을 지원합니다.

문의하기

mRNA 백신 프로그램이나 LNP 개발 프로젝트를 위해 신뢰할 수 있는 고순도 옥탄산, 8-[(2-하이드록시에틸)[6-옥소-6-(운데실옥시)헥실]아미노]-, 1-옥틸노닐 에스테르의 공급원이 필요하십니까? Cosperpharm은 규제 경로를 지원하는 일관된 품질, 유연한 용량 및 문서를 제공합니다. 귀하의 요구 사항에 대해 논의하거나, 견적을 요청하거나, 기술 상담을 주선하려면 당사 팀에 문의하세요.